Betamaks 200 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Sulpirīds

Tillgänglig från:

Grindeks, AS, Latvija

ATC-kod:

N05AL01

INN (International namn):

Sulpiridum

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotā tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Grindeks, AS, Latvija

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 18-02-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BETAMAKS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
BETAMAKS 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
BETAMAKS 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Sulpiridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir zāles Betamaks un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms zāļu Betamaks_ _lietošanas
3.
Kā lietot zāles Betamaks
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt zāles Betamaks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZĀLES BETAMAKS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Zāles Betamaks satur sulpirīdu. Sulpirīds pieder zāļu grupai, ko
sauc par atipiskiem
antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto:
−
depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšanai
kombinācijā ar
antidepresantiem, ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi
neefektīva, un citu
nopietnu depresijas formu ārstēšanai, kas ir rezistentas pret
antidepresantiem;
−
_vertigo_ (reiboņa) ārstēšanas gadījumos, ja nav bijusi reakcija
uz standarta _vertigo_
ārstēšanu;
−
akūto un hronisko psihožu ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZĀĻU BETAMAKS_ _LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZĀLES BETAMAKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret sulpirīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir feohromocitoma (labdabīgs virsnieru audzējs, kas izraisa
augstu asinsspiedienu);
-
ja Jums ir akūta porfīrija (reta iedzimt

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 18-02-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BETAMAKS 50 mg apvalkotās tabletes
BETAMAKS 100 mg apvalkotās tabletes
BETAMAKS 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg sulpirīda
(_Sulpiridum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
katra 50 mg tablete satur 17,9 mg laktozes;
katra 100 mg tablete satur 5,7 mg laktozes;
katra 200 mg tablete satur 11,4 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
50 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
uzrakstu „SW410” vienā pusē.
100 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
uzrakstu „SW399” vienā pusē.
200 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
uzrakstu „SW398” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
−
Depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšana
kombinācijā ar
antidepresantiem, ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi
neefektīva, un citu
nopietnu depresijas formu, kas ir rezistentas pret antidepresantiem,
ārstēšana.
−
_Vertigo_ ārstēšana gadījumos, ja nav bijusi reakcija uz standarta
_vertigo_ ārstēšanu.
−
Akūto un hronisko psihožu ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sadaliet dienas devu trīs devās visas dienas garumā.
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2016
_Pieaugušie _
Rekomendējamās devas šādām slimībām un situācijām ir:
−
Depresīvi traucējumi ar psihotiskiem simptomiem un _vertigo_:
150-300 mg/dienā.
−
Akūtas un hroniskas psihozes: 200-1600 mg/dienā.
Akūtas un hroniskas psihozes ārstēšana jāsāk ar injicējamu
sulpirīda šķīdumu.
_Pediatriskā populācija_
Sulpirīda efektivitāte un drošums bērniem nav pilnībā
izpētīts. Tādēļ tā lietošana nav
ieteicama šajā pacientu grupā.
_Pacienti ar nieru mazspēju_
Nieru mazspējas gadījumā deva jāpielāgo atbilstoši kreatinīna
klīrensam. Devas
samazināšana var b