Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

09-07-2023

इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।

सक्रिय संघटक:

aprotinin; fibrinogen, humani; koagulacijski faktor XIII, humani

थमां उपलब्ध:

CSL Behring GmbH

ए.टी.सी कोड:

B02BC30

INN (इंटरनेशनल नाम):

aprotinin; fibrinogen, human; koagulacijski factor XIII, human

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

रचना:

aprotinin 3000 mg / 1 ml fibrinogen, humani270 mg / 1 ml koagulacijski faktor XIII, humani180 mg / 1 ml; fibrinogen, humani 270 mg / 1 ml koagulacijski faktor XIII, humani180 mg / 1 ml; koagulacijski faktor XIII, humani 180 mg / 1 ml

प्रशासन का मार्ग:

Epilezijska uporaba

पैकेज में यूनिट:

1 set

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

चिकित्सीय समूह:

kombinacije

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla s Combi-Set I in Combi-Set II. Combi-Set I: viala s fibrinogenom in viala z raztopino aprotinina; Combi-Set II: viala s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida; škatla s setom za aplikacijo; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2019-04-18

उत्पाद विशेषताएं

JAZMP-IA/035/G-25.02.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA SESTAVA
Combi-Set I:
_ZDRAVILNE UČINKOVINE _
humani fibrinogen, humani koagulacijski faktor XIII, aprotinin
(goveji)
Combi-Set II:
_ZDRAVILNE UČINKOVINE _
humani trombin, kalcijev klorid
KOLIČINSKA SESTAVA
Combi-Set I
na 1 ml
Viala 1 koncentrat fibrinogena:
celotna količina praška
174 mg
_fibrinogen_
(proteinska frakcija humane plazme)
90 mg
_koagulacijski faktor XIII_
(proteinska frakcija humane plazme)
60 i.e.
Viala 2 raztopina aprotinina:
Količina
1,0 ml
_aprotinin _
(goveji pljučni)
1000 EIK*
Ustreza
0,56 EEP**
* EIK = enota inaktivatorja kalikreina
** EEP = enota Evropske farmakopeje (1 EEP = 1800 EIK)
Combi-Set II
na 1 ml
Viala 3 trombin:
celotna količina praška
7,6 mg
s
_trombinsko_
aktivnostjo proteinske frakcije humane plazme
500 i.e.
Viala 4 raztopina kalcijevega klorida:
Količina
1,0 ml
_kalcijev klorid dihidrat _
5,9 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek in vehikel za lepilo za tkiva
JAZMP-IA/035/G-25.02.2016
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Podporno zdravljenje, kadar standardne kirurške tehnike ne
zadoščajo:
-
za izboljšanje hemostaze (vključno z endoskopskim zdravljenjem
krvavečega
gastroduodenalnega ulkusa),
-
kot lepilo za tkiva, ki spodbuja sprijemanje/zapiranje, ali kot
podporo za šive.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Beriplast lahko uporabljajo le zdravniki z ustreznimi
izkušnjami in/ali kirurgi.
_ODMERJANJE _
Volumen zdravila Beriplast, ki ga je treba nanesti, in pogostnost
dajanja naj bosta vedno določena na
podlagi klinične potrebe bolnika.
Odmerek, ki ga je treba nanesti, se določi na podlagi spremenljivk,
ki vključujejo, vrsto kirurškega
posega, velikost področja in način nameravane uporabe, število
uporabljenih odmerkov, a niso
o

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें