देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aripiprazol
STADA Arzneimittel AG
N05AX12
aripiprazole
10 mg
smeltetabletter
Markedsført
2016-04-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIPIPRAZOL STADA 10 MG SMELTETABLETTER ARIPIPRAZOL STADA 15 MG SMELTETABLETTER aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazol STADA 3. Sådan skal du tage Aripiprazol STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aripiprazol STADA smeltetabletter indeholder det aktive stof aripiprazol og tilhører gruppen af lægemidler der kaldes antipsykotika. Det bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er virkelige, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Personer der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGER ARIPIPRAZOL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ARIPIPRAZOL STADA • Hvis du er allergisk overfor aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aripiprazol STADA (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aripiprazol STADA. Kontakt straks lægen, hvis du får पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
3. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ARIPIPRAZOL "STADA", SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 29342 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazol "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver smeltetablet indeholder 10 mg aripiprazol. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver smeltetablet indeholder 2,058 mg lactose. 15 mg Hver smeltetablet indeholder 15 mg aripiprazol. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver smeltetablet indeholder 3,087 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 10 mg Runde, flade, lyserøde tabletter med spredte pletter og en diameter på 8 mm. 15 mg Runde, flade, lysegule tabletter med spredte pletter og en diameter på 10 mm. _dk_hum_54344_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aripiprazol "Stada" er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis af Aripiprazol ”Stada” er 10 eller 15 mg/dag med en vedligeholdelsesdosis på 15 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider. Aripiprazol "Stada" er effektiv i dosisområdet 10-30 mg/dag. Der er ikke påvist forbedret effekt ved doser over 15 mg dagligt, selvom individuelle patienter kan have gavn af en højere dosis. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg. Særlige populationer Pædiatrisk population _Skizofreni hos unge i alderen 15 år eller ældre_ Den anbefalede dosis af Aripiprazol ”Stada” er 10 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider. Behandling bør påbegyndes med 2 mg (ved at anvende Aripiprazol oral opløsning 1 mg/ml) i 2 dage, der optitreres til 5 mg i yderligere 2 dage, indtil den anbefalede daglige dosis på 10 mg er nået. Om nødvendigt skal en efterfølgende øgning af dosis ske trinvist med 5 mg uden at overskride den maksimale daglige dosis på 30 mg (se pkt. 5.1). Aripiprazol "Stad पूरा दस्तावेज़ पढ़ें