देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiamazol
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QH03BB02
thiamazole
5 mg/ml
Oral lösning
tiamazol 5 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Katt
Förpacknings: Plastflaska, 30 ml; Plastflaska, 100 ml
Godkänd
2016-09-15
BIPACKSEDEL FÖR: APELKA VET 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR KATTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Nordirland Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Apelka Vet 5 mg/ml oral lösning för katter Tiamazol 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Tiamazol 5 mg HJÄLPÄMNE: Natriumbensoat (E211) 1,5 mg Benvit till ljusgul ogenomskinlig lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt före kirurgiskt borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi). För långtidsbehandling av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till katter som lider av leversjukdom eller diabetes mellitus. Använd inte till katter som uppvisar tecken på autoimmun sjukdom, såsom anemi, flera inflammerade leder, sår och skorpbildning på huden. Använd inte till djur med sjukdom kopplad till de vita blodkropparna, såsom neutropeni och lymfopeni. Symtomen kan innefatta extrem trötthet och ökad mottaglighet för infektion. Använd inte till djur med sjukdomar kopplade till blodplättar och koagulationsrubbningar (särskilt trombocytopeni). Symtomen kan innefatta blåmärken och kraftig blödning från sår. Använd inte till dräktiga eller lakterande katter. Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Biverkningar har rapporterats efter långvarig kontroll av hypertyreoidis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Apelka Vet 5 mg/ml oral lösning för katter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Tiamazol 5 mg HJÄLPÄMNE: Natriumbensoat (E211) 1,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Benvit till ljusgul ogenomskinlig lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katter 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För stabilisering av hypertyreoidism hos katter före kirurgisk tyreoidektomi. För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till katter som lider av systemisk sjukdom, såsom primär leversjukdom eller diabetes mellitus. Använd inte till katter som visar kliniska tecken på autoimmun sjukdom. Använd inte till djur med sjukdom kopplad till de vita blodkropparna, såsom neutropeni och lymfopeni. Använd inte till djur som lider av trombocytrubbningar eller koagulationsrubbningar (i synnerhet trombocytopeni). Använd inte till dräktiga eller lakterande katter. Se avsnitt 4.7. Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För bästa möjliga stabilisering av den hypertyreoida patienten ska samma utfodrings- och doseringsschema användas varje dag. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Om det behövs mer än 10 mg tiamazol per dag ska djuren övervakas särskilt noga. Vid användning av läkemedlet till katter med nedsatt njurfunktion bör en noggrann risk/nyttabedömning göras av veterinären. Eftersom tiamazol kan reducera den glomerulära filtrationshastigheten, bör behandlingens påverkan på njurfunktionen övervakas noggrant, eftersom underliggande nedsatt njurfunktion kan förvärras. Hematologin måste övervakas på grund av risk för leukopeni eller hemolytisk anemi innan behandlingen påbörjas och noga därefter. Blodprov för rutinmässig hem पूरा दस्तावेज़ पढ़ें