Apelka Vet 5 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

tiamazol

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QH03BB02

INN (International Name):

thiamazole

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Oral lösning

Sammensætning:

tiamazol 5 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Katt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Plastflaska, 30 ml; Plastflaska, 100 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2016-09-15

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL FÖR:
APELKA VET 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Apelka Vet 5 mg/ml oral lösning för katter
Tiamazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
5 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat (E211)
1,5 mg
Benvit till ljusgul ogenomskinlig lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon
(hypertyreoidism) hos katt
före kirurgiskt borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi).
För långtidsbehandling av överskottsproduktion av
sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos
katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter som lider av leversjukdom eller diabetes
mellitus.
Använd inte till katter som uppvisar tecken på autoimmun sjukdom,
såsom anemi, flera
inflammerade leder, sår och skorpbildning på huden.
Använd inte till djur med sjukdom kopplad till de vita blodkropparna,
såsom neutropeni och
lymfopeni. Symtomen kan innefatta extrem trötthet och ökad
mottaglighet för infektion.
Använd inte till djur med sjukdomar kopplade till blodplättar och
koagulationsrubbningar
(särskilt trombocytopeni). Symtomen kan innefatta blåmärken och
kraftig blödning från sår.
Använd inte till dräktiga eller lakterande katter.
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar har rapporterats efter långvarig kontroll av
hypertyreoidis

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Apelka Vet 5 mg/ml oral lösning för katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
5 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat (E211)
1,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Benvit till ljusgul ogenomskinlig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katter
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För stabilisering av hypertyreoidism hos katter före kirurgisk
tyreoidektomi.
För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter som lider av systemisk sjukdom, såsom
primär leversjukdom eller
diabetes mellitus.
Använd inte till katter som visar kliniska tecken på autoimmun
sjukdom.
Använd inte till djur med sjukdom kopplad till de vita blodkropparna,
såsom neutropeni och
lymfopeni.
Använd inte till djur som lider av trombocytrubbningar eller
koagulationsrubbningar (i
synnerhet trombocytopeni).
Använd inte till dräktiga eller lakterande katter. Se avsnitt 4.7.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För bästa möjliga stabilisering av den hypertyreoida patienten ska
samma utfodrings- och
doseringsschema användas varje dag.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om det behövs mer än 10 mg tiamazol per dag ska djuren övervakas
särskilt noga.
Vid användning av läkemedlet till katter med nedsatt njurfunktion
bör en noggrann
risk/nyttabedömning göras av veterinären. Eftersom tiamazol kan
reducera den glomerulära
filtrationshastigheten, bör behandlingens påverkan på
njurfunktionen övervakas noggrant,
eftersom underliggande nedsatt njurfunktion kan förvärras.
Hematologin måste övervakas på grund av risk för leukopeni eller
hemolytisk anemi innan
behandlingen påbörjas och noga därefter.
Blodprov för rutinmässig hem