देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
Orifarm Generics A/S
G03AA07
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
150+30 mikrogram
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-03-12
1 af 14 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANASTRELLA ® 0,15 MG/0,03 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER levonorgestrel og ethinylestradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler: - Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt - De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere - Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”). OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anastrella 3. Sådan skal du tage Anastrella 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Anastrella er et kombineret, oralt svangerskabsforebyggende middel og hører til en gruppe af produkter, der ofte henvises til som ’p-piller’. Anastrella indeholder små doser af to forskellige kvindelige hormoner: østrogen (ethinylestradiol) og progestogen (levonorgestrel). Disse hormoner forhindrer dig i at blive gravid, præcist som dine naturlige hormoner ville forhindre dig i at blive gravid igen, hvis du allerede er gravid. Alle aktive tabletter i pakken ind पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
13. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANASTRELLA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28459 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anastrella 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder levonorgestrel 150 mikrogram og ethinylestradiol 30 mikrogram. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 tablet indeholder 84,32 mg lactose monohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gul, rund, filmovertrukket tablet med en diameter på 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Anastrella skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til hvordan risikoen for VTE med Anastrella er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). _dk_hum_51096_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING SÅDAN INDTAGES ANASTRELLA Tabletterne skal tages oralt i den rækkefølge, som er angivet på blisterpakningen hver dag på ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages en tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage. I pausen vil der som regel indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før den næste pakke påbegyndes. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF ANASTRELLA _Ingen forudgående indtagelse af p-piller (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag, hvor kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-5, men i første cyklus tilrådes det i så fald at benytte barrieremetode samtidigt i de første 7 dage af tabletindtagelsen. _Ved skift fra kombinerede hormonale kontraceptiva (p-piller, vaginalring eller _ _hormonplaste पूरा दस्तावेज़ पढ़ें