Anastrella 150+30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Disponibil de la:

Orifarm Generics A/S

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Dozare:

150+30 mikrogram

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2013-03-12

Prospect

1 af 14
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANASTRELLA
® 0,15 MG/0,03 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levonorgestrel og ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”).
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anastrella
3. Sådan skal du tage Anastrella
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anastrella er et kombineret, oralt svangerskabsforebyggende middel og
hører til en gruppe af
produkter, der ofte henvises til som ’p-piller’. Anastrella
indeholder små doser af to forskellige
kvindelige hormoner: østrogen (ethinylestradiol) og progestogen
(levonorgestrel). Disse
hormoner forhindrer dig i at blive gravid, præcist som dine naturlige
hormoner ville forhindre
dig i at blive gravid igen, hvis du allerede er gravid. Alle aktive
tabletter i pakken ind

Caracteristicilor produsului

13. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANASTRELLA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28459
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anastrella
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder levonorgestrel 150 mikrogram og ethinylestradiol
30 mikrogram.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 tablet indeholder 84,32 mg lactose monohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gul, rund, filmovertrukket tablet med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Anastrella skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til hvordan risikoen for VTE med Anastrella er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_51096_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
SÅDAN INDTAGES ANASTRELLA
Tabletterne skal tages oralt i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen hver dag på
ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske.
Der tages en tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter
en tabletfri pause på 7 dage. I pausen vil der som regel indtræde en
blødning.
Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter
indtagelse af den sidste tablet
og er muligvis ikke ophørt, før den næste pakke påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF ANASTRELLA

_Ingen forudgående indtagelse af p-piller (inden for den sidste
måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag, hvor kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen
på dag 2-5, men i første cyklus tilrådes det i så fald at benytte
barrieremetode samtidigt i de
første 7 dage af tabletindtagelsen.

_Ved skift fra kombinerede hormonale kontraceptiva (p-piller,
vaginalring eller _
_hormonplaste