Analyser software IVDs
देश: ऑस्ट्रेलिया
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
19-10-2022
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अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
थमां उपलब्ध:
Hologic (Australia & New Zealand) Pty Ltd
वर्ग:
Class 2
द्वारा बनाया गया:
Hologic Inc 250 Campus Drive, Marlborough, MA, 01752 United States Of America
चिकित्सीय क्षेत्र:
CT1250 - Analyser software IVDs
चिकित्सीय संकेत:
Software that is intended to be incorporated into an IVD analyser (e.g. processor, imager, review station) to establish or supplement operational functions which may include the processing of specimens, generation of data, interpretation, storage, display and/or reporting of results obtained from a clinical laboratory specimen.
प्राधिकरण का दर्जा:
A
प्राधिकरण की तारीख:
2022-06-10
