Analyser software IVDs
País: Australia
Idioma: inglés
Fuente: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
19-10-2022
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Disponible desde:
Hologic (Australia & New Zealand) Pty Ltd
clase:
Class 2
Fabricado por:
Hologic Inc 250 Campus Drive, Marlborough, MA, 01752 United States Of America
Área terapéutica:
CT1250 - Analyser software IVDs
indicaciones terapéuticas:
Software that is intended to be incorporated into an IVD analyser (e.g. processor, imager, review station) to establish or supplement operational functions which may include the processing of specimens, generation of data, interpretation, storage, display and/or reporting of results obtained from a clinical laboratory specimen.
Estado de Autorización:
A
Fecha de autorización:
2022-06-10
