देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPRAZOLAM
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05BA12
ALPRAZOLAM
0,5 mg
COMPRIMIDO
ALPRAZOLAM 0,5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Alprazolam
ALPRAZOLAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 111127002 - 321242006 - 801000140106
Autorizado
2021-11-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALPRAZOLAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG Alprazolam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alprazolam Neuraxpharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Neuraxpharm 3. Cómo tomar Alprazolam Neuraxpharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alprazolam Neuraxpharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPRAZOLAM NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alprazolam Neuraxpharm es un tranquilizante que contiene la sustancia activa alprazolam. El alprazolam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Los comprimidos Alprazolam Neuraxpharm solo se utilizan en adultos para tratar la ansiedad grave y la ansiedad grave asociada con la depresión. Alprazolam Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de la depresión. Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el trastorno es grave, incapacita o somete al individuo a un estrés extremo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM NEURAXPHARM NO TOME ALPRAZOLAM NEURAXPHARM: si es alérgico al alprazolam, otros medicamentos con benzodiazepina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece una enfermedad llamada "miastenia gravis" en la que padece músculos muy débiles y cansados. si tiene problemas graves en el pecho o dificultades para respirar (por ejemplo, enfisema o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alprazolam Neuraxpharm 0,25 mg comprimidos EFG Alprazolam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG Alprazolam Neuraxpharm 1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 0,25 mg contiene 0,25 mg de alprazolam. Cada comprimido de 0,5 mg contiene 0,5 mg de alprazolam. Cada comprimido de 1 mg contiene 1 mg de alprazolam. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 0,25 mg contiene 98,5 mg de lactosa monohidrato, 0,15 mg de benzoato de sodio y 0,3 mg de laca aluminio amarillo quinoleína (E 104). Cada comprimido de 0,5 mg contiene 98,25 mg de lactosa monohidrato, 0,15 mg de benzoato de sodio, 0,04 mg de laca Rojo Ponceau 4 R (E 124) y 0,26 mg de laca de aluminio Amarillo anaranjado (E 110) Cada comprimido de 1 mg contiene 98,25 mg de lactosa monohidrato, 0,15 mg de benzoato de sodio, 0,527 mg de laca de aluminio Indigo Carmin (E132) y 0,148 mg de laca de aluminio Carmoisina (E122). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Alprazolam Neuraxpharm 0,25 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, ranurados en una cara. Alprazolam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, biconvexos, anaranjados, ranurados en una cara. Alprazolam Neuraxpharm 1 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, biconvexos, azules, ranurados en una cara. La ranura es solo para facilitar la ruptura y la deglución y no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alprazolam Neuraxpharm está indicado en adultos para el tratamiento a corto plazo de estados de ansiedad moderados o graves y ansiedad asociada a los síntomas de depresión. Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el trastorno es grave, incapacita o somete al individuo a un estrés extremo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Se recomienda que el paciente sea reevaluado al final de un tr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें