ALPRAZOLAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-01-2022

Ingredientes activos:

ALPRAZOLAM

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

ALPRAZOLAM

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ALPRAZOLAM 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alprazolam

Resumen del producto:

ALPRAZOLAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 111127002 - 321242006 - 801000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-11-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Alprazolam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alprazolam Neuraxpharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Neuraxpharm
3.
Cómo tomar Alprazolam Neuraxpharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alprazolam Neuraxpharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam Neuraxpharm es un tranquilizante que contiene la sustancia
activa alprazolam. El alprazolam
pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas.
Los comprimidos Alprazolam Neuraxpharm solo se utilizan en adultos
para tratar la ansiedad grave y la
ansiedad grave asociada con la depresión. Alprazolam Neuraxpharm no
se recomienda para el tratamiento
de la depresión.
Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el trastorno es
grave, incapacita o somete al individuo a
un estrés extremo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM NEURAXPHARM
NO TOME ALPRAZOLAM NEURAXPHARM:

si es alérgico al alprazolam, otros medicamentos con benzodiazepina,
o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si padece una enfermedad llamada "miastenia gravis" en la que padece
músculos muy débiles y
cansados.

si tiene problemas graves en el pecho o dificultades para respirar
(por ejemplo, enfisema o 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam Neuraxpharm 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam Neuraxpharm 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 0,25 mg contiene 0,25 mg de alprazolam.
Cada comprimido de 0,5 mg contiene 0,5 mg de alprazolam.
Cada comprimido de 1 mg contiene 1 mg de alprazolam.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 0,25 mg contiene 98,5 mg de lactosa monohidrato,
0,15 mg de benzoato de sodio y
0,3 mg de laca aluminio amarillo quinoleína (E 104).
Cada comprimido de 0,5 mg contiene 98,25 mg de lactosa monohidrato,
0,15 mg de benzoato de sodio,
0,04 mg de laca Rojo Ponceau 4 R (E 124) y 0,26 mg de laca de aluminio
Amarillo anaranjado (E 110)
Cada comprimido de 1 mg contiene 98,25 mg de lactosa monohidrato, 0,15
mg de benzoato de sodio, 0,527
mg de laca de aluminio Indigo Carmin (E132) y 0,148 mg de laca de
aluminio Carmoisina (E122).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Alprazolam Neuraxpharm 0,25 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, ranurados en una cara.
Alprazolam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, biconvexos, anaranjados, ranurados en una cara.
Alprazolam Neuraxpharm 1 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, biconvexos, azules, ranurados en una cara.
La ranura es solo para facilitar la ruptura y la deglución y no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam Neuraxpharm está indicado en adultos para el tratamiento a
corto plazo de estados de ansiedad
moderados o graves y ansiedad asociada a los síntomas de depresión.
Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el trastorno es
grave, incapacita o somete al individuo a
un estrés extremo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Se
recomienda que el paciente sea
reevaluado al final de un tr
                                
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