Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPRAZOLAM
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05BA12
ALPRAZOLAM
0,5 mg
COMPRIMIDO
ALPRAZOLAM 0,5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Alprazolam
ALPRAZOLAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 111127002 - 321242006 - 801000140106
Autorizado
2021-11-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALPRAZOLAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG Alprazolam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alprazolam Neuraxpharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Neuraxpharm 3. Cómo tomar Alprazolam Neuraxpharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alprazolam Neuraxpharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPRAZOLAM NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alprazolam Neuraxpharm es un tranquilizante que contiene la sustancia activa alprazolam. El alprazolam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Los comprimidos Alprazolam Neuraxpharm solo se utilizan en adultos para tratar la ansiedad grave y la ansiedad grave asociada con la depresión. Alprazolam Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de la depresión. Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el trastorno es grave, incapacita o somete al individuo a un estrés extremo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM NEURAXPHARM NO TOME ALPRAZOLAM NEURAXPHARM: si es alérgico al alprazolam, otros medicamentos con benzodiazepina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece una enfermedad llamada "miastenia gravis" en la que padece músculos muy débiles y cansados. si tiene problemas graves en el pecho o dificultades para respirar (por ejemplo, enfisema o Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alprazolam Neuraxpharm 0,25 mg comprimidos EFG Alprazolam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG Alprazolam Neuraxpharm 1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 0,25 mg contiene 0,25 mg de alprazolam. Cada comprimido de 0,5 mg contiene 0,5 mg de alprazolam. Cada comprimido de 1 mg contiene 1 mg de alprazolam. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 0,25 mg contiene 98,5 mg de lactosa monohidrato, 0,15 mg de benzoato de sodio y 0,3 mg de laca aluminio amarillo quinoleína (E 104). Cada comprimido de 0,5 mg contiene 98,25 mg de lactosa monohidrato, 0,15 mg de benzoato de sodio, 0,04 mg de laca Rojo Ponceau 4 R (E 124) y 0,26 mg de laca de aluminio Amarillo anaranjado (E 110) Cada comprimido de 1 mg contiene 98,25 mg de lactosa monohidrato, 0,15 mg de benzoato de sodio, 0,527 mg de laca de aluminio Indigo Carmin (E132) y 0,148 mg de laca de aluminio Carmoisina (E122). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Alprazolam Neuraxpharm 0,25 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, ranurados en una cara. Alprazolam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, biconvexos, anaranjados, ranurados en una cara. Alprazolam Neuraxpharm 1 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, biconvexos, azules, ranurados en una cara. La ranura es solo para facilitar la ruptura y la deglución y no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alprazolam Neuraxpharm está indicado en adultos para el tratamiento a corto plazo de estados de ansiedad moderados o graves y ansiedad asociada a los síntomas de depresión. Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el trastorno es grave, incapacita o somete al individuo a un estrés extremo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Se recomienda que el paciente sea reevaluado al final de un tr Lesen Sie das vollständige Dokument