AG-DESVENLAFAXINE TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-02-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE)
थमां उपलब्ध:
ANGITA PHARMA INC.
ए.टी.सी कोड:
N06AX23
INN (इंटरनेशनल नाम):
DESVENLAFAXINE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE) 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152509001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2022-03-04
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AG-DESVENLAFAXINE
Desvenlafaxine Extended-Release Tablets
50 and 100 mg desvenlafaxine (as desvenlafaxine succinate monohydrate)
Antidepressant
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.: 260512
_AG-DESVENLAFAXINE (desvenlafaxine succinate) Product Monograph _
_Page 1 of 57_
Date of Revision:
February
28, 2022
_AG-DESVENLAFAXINE (desvenlafaxine succinate) Product Monograph_
_Page 2 of 57_
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION.
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................24
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................28
OVERDOSAGE
...................................................................................................................
31
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................33
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................37
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................
37
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................37
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
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