AG-DESVENLAFAXINE TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-02-2022
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Ingrédients actifs:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE)
Disponible depuis:
ANGITA PHARMA INC.
Code ATC:
N06AX23
DCI (Dénomination commune internationale):
DESVENLAFAXINE
Dosage:
50MG
forme pharmaceutique:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Composition:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE) 50MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0152509001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2022-03-04
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AG-DESVENLAFAXINE
Desvenlafaxine Extended-Release Tablets
50 and 100 mg desvenlafaxine (as desvenlafaxine succinate monohydrate)
Antidepressant
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.: 260512
_AG-DESVENLAFAXINE (desvenlafaxine succinate) Product Monograph _
_Page 1 of 57_
Date of Revision:
February
28, 2022
_AG-DESVENLAFAXINE (desvenlafaxine succinate) Product Monograph_
_Page 2 of 57_
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION.
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................24
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................28
OVERDOSAGE
...................................................................................................................
31
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................33
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................37
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................
37
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................37
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
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