ácido zoledrônico

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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सक्रिय संघटक:

ácido zoledrônico monoidratado

थमां उपलब्ध:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ए.टी.सी कोड:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

INN (इंटरनेशनल नाम):

acid zoledrônico monoidratado

चिकित्सीय क्षेत्र:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

उत्पाद समीक्षा:

Expediente: 1169319238; cnpj: 11643096000122; Numero transacao: 11643096000122; Numero processo: 11643096000122; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML - 1883000600015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS X 5 ML - 1883000600023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1883000600031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRADO

प्राधिकरण की तारीख:

2018-10-01

सूचना पत्रक

                                ácido zoledrônico
Mylan Laboratórios Ltda.
solução injetável concentrada
4mg/5mL
(0,8 mg/mL)
2
ácido zoledrônico_Bula_Paciente (AZOINJ_05)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO
Medicamento genérico Lei nº 9787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável concentrada para infusão contendo 0,8 mg de
ácido zoledrônico em cada 1 mL.
Embalagens com 1 e 10 frascos-ampola com 5 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de ácido zoledrônico contém:
ácido zoledrônico monoidratado.....................4,25 mg*.
*Equivale a 4 mg de ácido zoledrônico (anidro).
Excipientes: manitol, citrato de sódio, manitol e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ácido zoledrônico é usado para tratar metástases ósseas e para
reduzir a quantidade de cálcio no sangue de
pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT). Este medicamento
também é usado para prevenir
complicações relacionadas ao esqueleto (como por exemplo: fraturas
patológicas) em pacientes com tumor
maligno avançado com metástases ósseas.
O ácido zoledrônico também é indicado para prevenção da perda
óssea decorrente do tratamento antineoplásico
a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer
de mama.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo do medicamento é o ácido zoledrônico. Ele
pertence a um grupo de medicamentos
denominado bisfosfonatos, altamente potentes, que atuam
especificamente no osso. É um dos mais potentes
inibidores da reabsorção óssea osteoclástica conhecido até o
momento.
A ação seletiva dos bisfosfonatos no osso é baseada na sua elevada
afinidade por osso mineralizado, mas o
mecanismo molecular preciso que conduz à inibição da atividade
osteoclástica é ainda desconhecido. Nos
estudos de longo prazo em animais, o ácido zoledrônico inibe a
reabsorção óssea sem afetar adversamente a
formação, mineralização ou propriedades mecânicas do osso.
O ácido zoledrôn
                                
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उत्पाद विशेषताएं

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