Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ácido zoledrônico monoidratado
MYLAN LABORATORIOS LTDA
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
acid zoledrônico monoidratado
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
Expediente: 1169319238; cnpj: 11643096000122; Numero transacao: 11643096000122; Numero processo: 11643096000122; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML - 1883000600015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS X 5 ML - 1883000600023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1883000600031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL
REGISTRADO
2018-10-01
ácido zoledrônico Mylan Laboratórios Ltda. solução injetável concentrada 4mg/5mL (0,8 mg/mL) 2 ácido zoledrônico_Bula_Paciente (AZOINJ_05) I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ÁCIDO ZOLEDRÔNICO Medicamento genérico Lei nº 9787, de 1999. APRESENTAÇÕES Solução injetável concentrada para infusão contendo 0,8 mg de ácido zoledrônico em cada 1 mL. Embalagens com 1 e 10 frascos-ampola com 5 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de ácido zoledrônico contém: ácido zoledrônico monoidratado.....................4,25 mg*. *Equivale a 4 mg de ácido zoledrônico (anidro). Excipientes: manitol, citrato de sódio, manitol e água para injetáveis. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ácido zoledrônico é usado para tratar metástases ósseas e para reduzir a quantidade de cálcio no sangue de pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT). Este medicamento também é usado para prevenir complicações relacionadas ao esqueleto (como por exemplo: fraturas patológicas) em pacientes com tumor maligno avançado com metástases ósseas. O ácido zoledrônico também é indicado para prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O princípio ativo do medicamento é o ácido zoledrônico. Ele pertence a um grupo de medicamentos denominado bisfosfonatos, altamente potentes, que atuam especificamente no osso. É um dos mais potentes inibidores da reabsorção óssea osteoclástica conhecido até o momento. A ação seletiva dos bisfosfonatos no osso é baseada na sua elevada afinidade por osso mineralizado, mas o mecanismo molecular preciso que conduz à inibição da atividade osteoclástica é ainda desconhecido. Nos estudos de longo prazo em animais, o ácido zoledrônico inibe a reabsorção óssea sem afetar adversamente a formação, mineralização ou propriedades mecânicas do osso. O ácido zoledrôn Lesen Sie das vollständige Dokument
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