מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluor élément
ROTTAPHARM
A01AA01
fluorine element
0,114 g
solution
composition pour 100 ml > fluor élément : 0,114 g . Sous forme de : fluorure de sodium 0,252 g
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml avec compte-gouttes (incorporé)
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE
335 422-4 ou 34009 335 422 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml avec compte-gouttes (incorporé) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/04/2011;
Archivée
1992-08-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011 Dénomination du médicament ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes ? 3. COMMENT PRENDRE ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient du fluor. Indications thérapeutiques DANS QUEL CAS ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, SOLUTION BUVABLE EN FLACON COMPTE-GOUTTES EST IL UTILISÉ ? Prévention de la carie dentaire chez l'enfant a risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor. NB: risque carieux élevé: antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux Ce médicament est utilisé chez l'enfant dès קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorure de sodium ........................................................................................................................... 0,252 g Soit en fluor ..................................................................................................................................... 0,114 g Pour 100 ml. 4 gouttes contiennent 0,25 mg de fluor. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor, dès l'apparition des premières dents jusqu'à 18 ans. NB: risque carieux élevé: antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j. En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne de fluor recommandée est à titre indicatif: · Dès l'apparition des premières dents (aux environs de 6 mois, soit 6 kg) jusqu'à 9 kg (environ 18 mois): 0,25 mg de fluor par jour, soit 4 gouttes, · de 10 à 15 kg (environ 18 mois à 4 ans): 0,50 mg de fluor par jour, soit 8 gouttes, · de 16 à 20 kg (environ 4 à 6 ans): 0,75 mg de fluor par jour, soit 12 gouttes, · de 20 kg et plus: 1 mg de fluor par jour, soit 16 gouttes. En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose prophylactique optimale. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Les gouttes peuve קרא את המסמך השלם