ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

fluor élément

Prieinama:

ROTTAPHARM

ATC kodas:

A01AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluorine element

Dozė:

0,114 g

Vaisto forma:

solution

Sudėtis:

composition pour 100 ml > fluor élément : 0,114 g . Sous forme de : fluorure de sodium 0,252 g

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml avec compte-gouttes (incorporé)

Gydymo sritis:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE

Produkto santrauka:

335 422-4 ou 34009 335 422 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml avec compte-gouttes (incorporé) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/04/2011;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

1992-08-10

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
Dénomination du médicament
ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon
compte-gouttes ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT,
solution buvable en flacon compte-gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en
flacon compte-gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en
flacon compte-gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon
compte-gouttes ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du fluor.
Indications thérapeutiques
DANS QUEL CAS ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, SOLUTION BUVABLE EN FLACON
COMPTE-GOUTTES EST IL UTILISÉ ?
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant a risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en
fluor.
NB: risque carieux élevé: antécédents de caries (personnels ou des
parents ou de la fratrie), ou non respect des règles
d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque
environnementaux
Ce médicament est utilisé chez l'enfant dès

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAFLUOR 0,114 POUR CENT, solution buvable en flacon compte-gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
...........................................................................................................................
0,252 g
Soit en fluor
.....................................................................................................................................
0,114 g
Pour 100 ml.
4 gouttes contiennent 0,25 mg de fluor.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en
fluor, dès l'apparition des premières dents jusqu'à 18 ans.
NB: risque carieux élevé: antécédents de caries (personnels ou des
parents ou de la fratrie), ou non respect des règles
d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque
environnementaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous
apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel
fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne de fluor
recommandée est à titre indicatif:
·
Dès l'apparition des premières dents (aux environs de 6 mois, soit 6
kg) jusqu'à 9 kg (environ 18 mois): 0,25 mg de fluor par
jour, soit 4 gouttes,
·
de 10 à 15 kg (environ 18 mois à 4 ans): 0,50 mg de fluor par jour,
soit 8 gouttes,
·
de 16 à 20 kg (environ 4 à 6 ans): 0,75 mg de fluor par jour, soit
12 gouttes,
·
de 20 kg et plus: 1 mg de fluor par jour, soit 16 gouttes.
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera
adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose
prophylactique optimale.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les gouttes peuve