ZURCAZOL

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
15-02-2018
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
15-02-2018

מרכיב פעיל:

ΠΑΝΤΟΠΡΑΖΟΛΙΚΟ ΣΕΞΙΚΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ

זמין מ:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

כמות:

20MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

INEOF00942 - PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE - 22.570000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

PANTOPRAZOLE

leaflet_short:

2802253503011 - 01 - BT x 7 (BLISTER ALU/ALU) - 7.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802253503035 - 03 - BTx 7 (σε πλαστικό φιαλίδιο) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802253503042 - 04 - BT x 14 (σε πλαστικό φιαλίδιο) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802253503059 - 05 - BT x 28 (σε πλαστικό φιαλίδιο) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802253503066 - 06 - BTx 56 (σε πλαστικό φιαλίδιο) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802253503073 - 07 - BT x 100 (σε πλαστικό φιαλίδιο) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802253503080 - 08 - BTx7 (ALU/ALU BLIST 1x7) POCKET PACK - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

עלון מידע

                                Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZURCAZOL 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ
Παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zurcazol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zurcazol
3.
Πώς να πάρετε το Zurcazol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zurcazol
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zurcazol 40 mg γαστροανθεκτικό δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
40 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιυδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο (δισκίο).
Κίτρινο, ελλειψοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
που στη μία επιφάνειά του
φέρει το αποτύπωμα «P 40» με μελάνι
χρώματος καφέ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Zurcazol ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω για την

Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
To Zurcazol ενδείκνυται σε ενήλικες_ _για:

Εκρίζωση του _Helicobacter pylori_ (_H. pylori), _σε
συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με
αντιβιοτικά
σε ασθενείς με έλκη που σχετίζονται με
το _H. pylori_.

Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος.

Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες
παθολογικές υπερεκκριτικές
καταστάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών
και άνω_
Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση
Ένα δισκίο Zurcazol την ημέρα. Σε
μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί

                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

צפו בהיסטוריית המסמכים