מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rabeprazol
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
A02BC04
rabeprazol
20 mg/1 tableta
gastrorezistentna tableta
1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg rabeprazolnatrijum
28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2017-07-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Zulbex 10 mg gastrorezistentna tableta Zulbex 20 mg gastrorezistentna tableta rabeprazol Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Zulbex i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Zulbex 3. Kako uzimati Zulbex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zulbex? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ZULBEX I ZA ŠTA SE KORISTI? Tablete lijeka Zulbex sadrže rabeprazol. Ovaj lijek spada među lijekove nazvane inhibitori protonske pumpe. Djeluju tako da smanjuju nastanak kiseline u želucu. Lijek Zulbex se upotrebljava kod sljedećih oboljenja: - Gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB), kod koje može biti prisutna gorušica. Ovo oboljenje se javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz Vašeg želuca u jednjak (ezpfagus). - Čira u želucu ili gornjem dijelu tankog crijeva (dvanasetopalačnom crijevu). Kada su ovi čirevi inficirani bakterijom koja se zove Helicobacter pylori, uz ovaj lijek će vam biti propisani i antibiotici. Kada primjenjujete Zulbex i antibiotike istovremeno, dolazi do iščezavanja infekcije i zarastanja čira. Ova kombinacija leijkova sprječava da se infekcija i čir ponovo pojave. - Zollinger-Ellisonov sindrom, rijetka bolest kod koje želudac izlučuje iznimno puno kiseline 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZULBEX Nemojte uzimati Zulbex - ako ste alergični (preosjetljivi) na rabeprazol ili bilo koji sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6). - ako ste trudni ili mislite da ste trudni. - ako dojite. Nemojte da primjenjujete lijek Zulbex, ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ZULBEX 10 mg gastrorezistentna tableta ZULBEX 20 mg gastrorezistentna tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zulbex 10 mg gastrorezistentna tableta Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 10 mg natrijevog rabeprazolata, što odgovara 9,42 mg rabeprazola. Zulbex 20 mg gastrorezistentna tableta Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg natrijevog rabeprazolata, što odgovara 18,85 mg rabeprazola. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. 10 mg gastrorezistentne tablete su narančasto ružičaste boje, izbočene, okrugle, sa zakošenim rubovima. 20 mg gastrorezistentne tablete su lagano smećkasto žute boje, izbočene, okrugle. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Zulbex tablete su indicirane: - za liječenje aktivnog ulkusa na dvanaesniku, - za liječenje alktivnog benignog ulkusa na želucu, - za liječenje simptomatske erozivne ili ulcerozne gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB), - za dugotrajnu kontrolu GERB-a (terapija održavanja), - za simptomatsko liječenje umjerenog do veoma teškog oblika GERB-a (simptomatski GERB), - za liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma, - za uklanjanje infekcije bakterijom Helicobacter pylori kod bolesnika s peptičkim ulkusom – u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima (pogledajte poglavlje 4.2). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i stariji bolesnici: Aktivni ulkus na dvanaesniku i aktivni benigni ulkus na želucu: Preporučena oralna doza za aktivni ulkus na dvanaesniku i aktivni benigni ulkus na želucu je 20mg jedanput na dan i to ujutro. Većina bolesnika s aktivnim ulkusom na dvanaesniku se izliječi za četiri sedmice, kod nekih su ponekad potrebna još dodatne četiri sedmice liječenja. Većina bolesnika s aktivnim benignim ulkusom na želucu se izliječi za šest sedmica, a kod nekih je ponekad potrebno još dodatnih šest sedmica liječenja. Erozivna ili ulcerozna gastroezofagealna refluksna bo קרא את המסמך השלם