ZULBEX 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rabeprazol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC04

INN (International ime):

rabeprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg rabeprazolnatrijum

Jedinice u paketu:

28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Zulbex 10 mg gastrorezistentna tableta
Zulbex 20 mg gastrorezistentna tableta
rabeprazol
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Zulbex i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Zulbex
3.
Kako uzimati Zulbex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zulbex?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ZULBEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Tablete lijeka Zulbex sadrže rabeprazol. Ovaj lijek spada među
lijekove nazvane inhibitori protonske
pumpe. Djeluju tako da smanjuju nastanak kiseline u želucu.
Lijek Zulbex se upotrebljava kod sljedećih oboljenja:
-
Gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB), kod koje može biti
prisutna gorušica. Ovo oboljenje
se javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz
Vašeg želuca u jednjak (ezpfagus).
-
Čira u želucu ili gornjem dijelu tankog crijeva (dvanasetopalačnom
crijevu). Kada su ovi čirevi
inficirani bakterijom koja se zove Helicobacter pylori, uz ovaj lijek
će vam biti propisani i antibiotici.
Kada primjenjujete Zulbex i antibiotike istovremeno, dolazi do
iščezavanja infekcije i zarastanja
čira. Ova kombinacija leijkova sprječava da se infekcija i čir
ponovo pojave.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom, rijetka bolest kod koje želudac
izlučuje iznimno puno kiseline
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZULBEX
Nemojte uzimati Zulbex
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na rabeprazol ili bilo koji
sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6).
-
ako ste trudni ili mislite da ste trudni.
-
ako dojite.
Nemojte da primjenjujete lijek Zulbex, ukoliko se bilo šta od gore
navedenog odnosi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZULBEX 10 mg gastrorezistentna tableta
ZULBEX 20 mg gastrorezistentna tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zulbex 10 mg gastrorezistentna tableta
Jedna
gastrorezistentna
tableta
sadrži
10
mg
natrijevog
rabeprazolata,
što
odgovara
9,42
mg
rabeprazola.
Zulbex 20 mg gastrorezistentna tableta
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg natrijevog
rabeprazolata, što odgovara 18,85 mg
rabeprazola.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
10 mg gastrorezistentne tablete su narančasto ružičaste boje,
izbočene, okrugle, sa zakošenim
rubovima.
20 mg gastrorezistentne tablete su lagano smećkasto žute boje,
izbočene, okrugle.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Zulbex tablete su indicirane:
-
za liječenje aktivnog ulkusa na dvanaesniku,
-
za liječenje alktivnog benignog ulkusa na želucu,
-
za liječenje simptomatske erozivne ili ulcerozne gastroezofagealne
refluksne bolesti (GERB),
-
za dugotrajnu kontrolu GERB-a (terapija održavanja),
-
za simptomatsko liječenje umjerenog do veoma teškog oblika GERB-a
(simptomatski GERB),
-
za liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma,
-
za uklanjanje infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod bolesnika s peptičkim ulkusom – u
kombinaciji s odgovarajućim antibioticima (pogledajte poglavlje 4.2).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji bolesnici:
Aktivni ulkus na dvanaesniku i aktivni benigni ulkus na želucu:
Preporučena oralna doza za aktivni
ulkus na dvanaesniku i aktivni benigni ulkus na želucu je 20mg
jedanput na dan i to ujutro.
Većina bolesnika s aktivnim ulkusom na dvanaesniku se izliječi za
četiri sedmice, kod nekih su
ponekad potrebna još dodatne četiri sedmice liječenja. Većina
bolesnika s aktivnim benignim ulkusom
na želucu se izliječi za šest sedmica, a kod nekih je ponekad
potrebno još dodatnih šest sedmica
liječenja.
Erozivna ili ulcerozna gastroezofagealna refluksna bo