מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR; HIDROCORTISONA
HALEON SPAIN S.A.
D06BB53
ACICLOVIR; HYDROCORTISONE
50 mg/g + 10 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg; HIDROCORTISONA 10 mg
USO CUTÁNEO
Aciclovir, combinaciones con
ZOVIDUO 50 mg/g + 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 2 g Autorizado 11/11/2010 Comercializado
Autorizado
2010-11-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOVIDUO 50 MG/G Y 10 MG/G CREMA Aciclovir e Hidrocortisona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su profesional sanitario. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si sus síntomas persisten 5 días después de haber completado el tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zoviduo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zoviduo 3. Cómo usar Zoviduo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zoviduo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOVIDUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zoviduo contiene dos principios activos: aciclovir e hidrocortisona. Aciclovir es un antiviral que ayuda a combatir el virus que causa las calenturas. La hidrocortisona es un esteroide de potencia moderada que reduce la inflamación asociada con la calentura. Zoviduo crema se utiliza para el tratamiento de los primeros signos y síntomas (por ejemplo, sensación de hormigueo, picor o enrojecimiento) de herpes en los labios y la piel cercana a los mismos para reducir la posibilidad de progresión del herpes labial a ampollas en adultos y adolescentes (de 12 años y mayores). Incluso si su calentura se transforma en una ampolla, Zoviduo acortará el proceso de curación entre 12 y 24 horas aproximadamente, si se compara con cualquier crema sin los principios activos. Un herpes labial es causado por un virus llamado virus del herpes simplex. El virus causa ampollas y úlceras sobre todo en los labios, pero a veces también en la piel cerca de estos. E קרא את המסמך השלם
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zoviduo 50mg/g y 10mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir y 10 mg de hidrocortisona. Excipientes con efecto conocido: 67,5 mg de alcohol cetoestearílico, 8 mg de lauril sulfato de sodio y 200 mg de propilenglicol por gramo de crema. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema blanca a amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento para signos y síntomas tempranos del herpes labial recurrente (calentura) para reducir la progresión de episodios de herpes labiales a lesiones ulcerantes en adultos inmunocompetentes y adolescentes (12 años y mayores). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ Zoviduo debe ser aplicado cinco veces al día durante 5 días, aproximadamente cada 3 o 4 horas omitiendo la aplicación durante la noche. El tratamiento debe ser iniciado lo antes posible, de preferencia inmediatamente después de los primeros signos o síntomas. Se debe utilizar una cantidad suficiente de crema, en cada aplicación cubriendo el área afectada e incluyendo el borde exterior de las lesiones, si están presentes. Tratar durante 5 días. Si las lesiones siguen presentes después de 5 días tras completar el tratamiento, se recomienda a los pacientes que consulten a un médico. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Zoviduo en niños menores de 12 años. Forma de administración Solo para uso cutáneo. Los pacientes deben lavarse las manos antes y después de la aplicación de la crema y deben evitar el roce innecesario de las lesiones o tocarlas con una toalla, para evitar agravar la infección o transferirla. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos, valaciclovir, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Uso contraindicado en lesiones de la piel causadas por cualquier קרא את המסמך השלם