ZOVIDUO 50 mg/g + 10 mg/g CREMA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ACICLOVIR; HIDROCORTISONA

Հասանելի է:

HALEON SPAIN S.A.

ATC կոդը:

D06BB53

INN (Միջազգային անվանումը):

ACICLOVIR; HYDROCORTISONE

Դոզան:

50 mg/g + 10 mg/g

Դեղագործական ձեւ:

CREMA

Կազմը:

ACICLOVIR 50 mg; HIDROCORTISONA 10 mg

Կառավարման երթուղին:

USO CUTÁNEO

Թերապեւտիկ տարածք:

Aciclovir, combinaciones con

Ապրանքի ամփոփագիր:

ZOVIDUO 50 mg/g + 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 2 g Autorizado 11/11/2010 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-11-11

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOVIDUO 50 MG/G Y 10 MG/G CREMA
Aciclovir e Hidrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su profesional sanitario.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si sus síntomas persisten 5 días
después de haber completado el
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zoviduo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zoviduo
3. Cómo usar Zoviduo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zoviduo
6. Contenido del envase e
información
adicional
1. QUÉ ES ZOVIDUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zoviduo contiene dos principios activos: aciclovir e hidrocortisona.
Aciclovir es un antiviral que ayuda a
combatir el virus que causa las calenturas. La hidrocortisona es un
esteroide de potencia moderada que
reduce la inflamación asociada con la calentura.
Zoviduo crema se utiliza para el tratamiento de los primeros signos y
síntomas (por ejemplo, sensación de
hormigueo, picor o enrojecimiento) de herpes en los labios y la piel
cercana a los mismos para reducir la
posibilidad de progresión del herpes labial a ampollas en adultos y
adolescentes (de 12 años y mayores).
Incluso si su calentura se transforma en una ampolla, Zoviduo
acortará el proceso de curación entre 12 y 24
horas aproximadamente, si se compara con cualquier crema sin los
principios activos.
Un herpes labial es causado por un virus llamado virus del herpes
simplex. El virus causa ampollas y
úlceras sobre todo en los labios, pero a veces también en la piel
cerca de estos. E

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zoviduo 50mg/g y 10mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir y 10 mg de
hidrocortisona.
Excipientes con efecto conocido: 67,5 mg de alcohol cetoestearílico,
8 mg de lauril sulfato de sodio y 200
mg de propilenglicol por gramo de crema.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema blanca a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento para signos y síntomas tempranos del herpes labial
recurrente (calentura) para reducir la
progresión de episodios de herpes labiales a lesiones ulcerantes en
adultos inmunocompetentes y
adolescentes (12 años y mayores).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Zoviduo debe ser aplicado cinco veces al día durante 5 días,
aproximadamente cada 3 o 4 horas omitiendo
la aplicación durante la noche. El tratamiento debe ser iniciado lo
antes posible, de preferencia
inmediatamente después de los primeros signos o síntomas. Se debe
utilizar una cantidad suficiente de
crema, en cada aplicación cubriendo el área afectada e incluyendo el
borde exterior de las lesiones, si están
presentes.
Tratar durante 5 días. Si las lesiones siguen presentes después de 5
días tras completar el tratamiento, se
recomienda a los pacientes que consulten a un médico.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Zoviduo en
niños menores de 12 años.
Forma de administración
Solo para uso cutáneo.
Los pacientes deben lavarse las manos antes y después de la
aplicación de la crema y deben evitar el roce
innecesario de las lesiones o tocarlas con una toalla, para evitar
agravar la infección o transferirla.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, valaciclovir, o a alguno
de los excipientes incluidos en la sección
6.1.
Uso contraindicado en lesiones de la piel causadas por cualquier