ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

זמין מ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

קוד ATC:

N05CF02

INN (שם בינלאומי):

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

28 comprimidos;

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Zolpidem

leaflet_short:

ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 96231005 - 321184006 - 267611000140107; ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 04/02/2002 Comercializado - ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 04/02/2002 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2002-02-04

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zolpidem Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Normon
3. Cómo tomar Zolpidem Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolpidem Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos llamados hipnóticos
conocidos como análogos a las
benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento a corto plazo del
insomnio.
Los médicos recetan Zolpidem Normon para los trastornos del sueño y
para todas las formas de insomnio,
especialmente, cuando existen dificultades para conciliar el sueño,
bien inicialmente o bien tras un
despertar prematuro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM NORMON
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si
usted:
-
tiene algún trastorno de hígado
-
sufre debilidad muscular
-
padece otros trastornos del sueño
-
tiene alergias
NO TOME ZOLPIDEM NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) al zolpidem o al grupo de
benzodiazepinas en general o a cualquiera de los
demás componentes de Zolpidem Normon.
-
Si padece dificultades respiratorias graves relacionadas o no con el
sueño desde hace tiempo o sufre
problemas musculares o del hígado (hepáticos) graves.
-
Si usted ha tenido problemas de dependencia a drogas o alcohol, no
debe tomar este medica

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem
hemitartrato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 92,86 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, de forma redonda biconvexa,
serigrafiados Z en una cara y
ranurados en la otra.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Las benzodiazepinas o análogos de las benzodiazepinas están
indicados solamente cuando la alteración es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento actúa rápidamente y por tanto debe ser tomado justo
antes de acostarse o en la cama.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo del tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No
debe excederse la dosis máxima.
DOSIS:
General: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no
se debe administrar ninguna dosis
adicional durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de
zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
Poblaciones especiales:
Niños (menores de 18 años): No se ha establecido la seguridad y
eficacia d