País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05CF02
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOLPIDEM HEMITARTRATO 10 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos;
con receta
Zolpidem
ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 96231005 - 321184006 - 267611000140107; ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 04/02/2002 Comercializado - ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 04/02/2002 Comercializado
Autorizado
2002-02-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLPIDEM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zolpidem Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Normon 3. Cómo tomar Zolpidem Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zolpidem Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLPIDEM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos llamados hipnóticos conocidos como análogos a las benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio. Los médicos recetan Zolpidem Normon para los trastornos del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente, cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM NORMON Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted: - tiene algún trastorno de hígado - sufre debilidad muscular - padece otros trastornos del sueño - tiene alergias NO TOME ZOLPIDEM NORMON - Si es alérgico (hipersensible) al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de Zolpidem Normon. - Si padece dificultades respiratorias graves relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o del hígado (hepáticos) graves. - Si usted ha tenido problemas de dependencia a drogas o alcohol, no debe tomar este medica Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolpidem Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem hemitartrato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 92,86 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color blanco o casi blanco, de forma redonda biconvexa, serigrafiados Z en una cara y ranurados en la otra. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo del insomnio. Las benzodiazepinas o análogos de las benzodiazepinas están indicados solamente cuando la alteración es grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El medicamento actúa rápidamente y por tanto debe ser tomado justo antes de acostarse o en la cama. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período máximo del tratamiento; si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe excederse la dosis máxima. DOSIS: General: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de zolpidem y no se debe superar los 10 mg. Poblaciones especiales: Niños (menores de 18 años): No se ha establecido la seguridad y eficacia d Leer el documento completo