מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zolmitriptan
Actavis Group PTC ehf.
N02CC03
zolmitriptan
orodisperzibilna tableta
zolmitriptan 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
3 tableta
Rp
zolmitriptan
Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-25
PL/H/0518/001/IB/004 v2 JAZMP- IB/004-21.7.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE zolmitriptan PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Zolmitriptan Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolmitriptan Teva 3. Kako jemati zdravilo Zolmitriptan Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zolmitriptan Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zolmitriptan Teva vsebuje zolmitriptan, ki spada v skupino zdravil, imenovanih triptani. Zdravilo Zolmitriptan Teva se uporablja za zdravljenje migrenskega glavobola. Simptomi migrene verjetno nastanejo zaradi razširjenja žil v glavi. Zdravilo Zolmitriptan Teva domnevno zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti glavobol in druge simptome migrenskega napada, npr. občutek slabosti (siljenje na bruhanje in bruhanje) in občutljivost na svetlobo in zvoke. Zdravilo Zolmitriptan Teva deluje le, ko se je napad migrene že začel, ne prepreči pa, da bi se napad pojavil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLMITRIPTAN TEVA - če ste alergični na zolmitriptan ali katerokoli sestavino tega zdravila navedeno v poglavju 6, - če imate visok krvni tlak, - če ste kadarkoli imeli težave s srcem, vključno s srčnim infarktom, angino pektoris (bolečine v prsih, ki jih povzroči obremenit קרא את המסמך השלם
PL/H/0518/002/IB/003, TOO v2 JAZMP- T/001,IB/003-24.9.2021 1 _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PL/H/0518/002/IB/003, TOO v2 JAZMP- T/001,IB/003-24.9.2021 2 1. IME ZDRAVILA Zolmitriptan Teva 5 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 5-mg orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg zolmitriptana. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 5-mg orodisperzibilna tableta vsebuje 0,6 mg glukoze (sestavina maltodekstrina) in 8 mg aspartama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Zolmitriptan Teva 5 mg orodisperzibilne tablete so bele, okrogle in ploščate tablete s premerom 9,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutno zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za odmerke, ki jih ni mogoče doseči/niso izvedljivi s to jakostjo, so na voljo druge jakosti tega zdravila. Priporočeni odmerek zolmitriptana za zdravljenje migrenskega napada je 2,5 mg. Zolmitriptan je priporočljivo vzeti čim prej po začetku migrenskega glavobola, vendar je učinkovit, tudi če je uporabljen v poznejši fazi. Če se simptomi migrene v 24 urah po začetnem odzivu ponovijo, se lahko vzame še en odmerek. Če bolnik potrebuje drugi odmerek, ga ne sme vzeti prej kot 2 uri po prvem. Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek, ni verjetno, da bi pri istem migrenskem napadu koristil drugi. Če bolnik ne doseže zadovoljivega olajšanja z odmerki 2,5 mg, pridejo za prihodnje napade v poštev odmerki 5 mg zolmitriptana. Celotni dnevni vnos ne sme preseči 10 mg. Bolnik v nobenem 24-urnem obdobju ne sme vzeti več kot 2 odmerkov zolmitriptana. Zolmitriptan ni indiciran za profilakso migrene. _Pediatrična populacija _ _ _ _Otroci (mlajših od 12 let) _ PL/H/0518/002/IB/003, TOO v2 JAZMP- T/001,IB/003-24.9.2021 3 Varnost in učinkovitost tablet zolmitriptana pri pediatričnih bolnikih nista ocenjeni. Uporaba zolmitriptana pri otrocih zato ni priporočljiva. _Mladostniki (od 12. do 17. let קרא את המסמך השלם