Zolmitriptan Teva 5 mg orodisperzibilne tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

zolmitriptan

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N02CC03

INN (Nama Antarabangsa):

zolmitriptan

Borang farmaseutikal:

orodisperzibilna tableta

Komposisi:

zolmitriptan 5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

3 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

zolmitriptan

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-04-25

Risalah maklumat

PL/H/0518/001/IB/004 v2
JAZMP- IB/004-21.7.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
zolmitriptan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Zolmitriptan Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolmitriptan Teva
3.
Kako jemati zdravilo Zolmitriptan Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zolmitriptan Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zolmitriptan Teva vsebuje zolmitriptan, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih triptani.
Zdravilo Zolmitriptan Teva se uporablja za zdravljenje migrenskega
glavobola.
Simptomi migrene verjetno nastanejo zaradi razširjenja žil v glavi.
Zdravilo Zolmitriptan Teva domnevno
zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti glavobol in
druge simptome migrenskega napada, npr.
občutek slabosti (siljenje na bruhanje in bruhanje) in občutljivost
na svetlobo in zvoke.
Zdravilo Zolmitriptan Teva deluje le, ko se je napad migrene že
začel, ne prepreči pa, da bi se napad pojavil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLMITRIPTAN TEVA
-
če ste alergični na zolmitriptan ali katerokoli sestavino tega
zdravila navedeno v poglavju 6,
-
če imate visok krvni tlak,
-
če ste kadarkoli imeli težave s srcem, vključno s srčnim
infarktom, angino pektoris (bolečine v prsih,
ki jih povzroči obremenit

Ciri produk

PL/H/0518/002/IB/003, TOO v2
JAZMP- T/001,IB/003-24.9.2021
1
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PL/H/0518/002/IB/003, TOO v2
JAZMP- T/001,IB/003-24.9.2021
2
1.
IME ZDRAVILA
Zolmitriptan Teva 5 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 5-mg orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg zolmitriptana.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 5-mg orodisperzibilna tableta vsebuje 0,6 mg glukoze (sestavina
maltodekstrina) in 8 mg aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Zolmitriptan Teva 5 mg orodisperzibilne tablete so bele, okrogle in
ploščate tablete s premerom 9,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za odmerke, ki jih ni mogoče doseči/niso izvedljivi s to jakostjo,
so na voljo druge jakosti tega zdravila.
Priporočeni odmerek zolmitriptana za zdravljenje migrenskega napada
je 2,5 mg. Zolmitriptan je
priporočljivo vzeti čim prej po začetku migrenskega glavobola,
vendar je učinkovit, tudi če je uporabljen v
poznejši fazi.
Če se simptomi migrene v 24 urah po začetnem odzivu ponovijo, se
lahko vzame še en odmerek. Če bolnik
potrebuje drugi odmerek, ga ne sme vzeti prej kot 2 uri po prvem. Če
se bolnik ne odzove na prvi odmerek,
ni verjetno, da bi pri istem migrenskem napadu koristil drugi.
Če bolnik ne doseže zadovoljivega olajšanja z odmerki 2,5 mg,
pridejo za prihodnje napade v poštev
odmerki 5 mg zolmitriptana.
Celotni dnevni vnos ne sme preseči 10 mg. Bolnik v nobenem 24-urnem
obdobju ne sme vzeti več kot 2
odmerkov zolmitriptana.
Zolmitriptan ni indiciran za profilakso migrene.
_Pediatrična populacija _
_ _
_Otroci (mlajših od 12 let) _
PL/H/0518/002/IB/003, TOO v2
JAZMP- T/001,IB/003-24.9.2021
3
Varnost in učinkovitost tablet zolmitriptana pri pediatričnih
bolnikih nista ocenjeni. Uporaba zolmitriptana
pri otrocih zato ni priporočljiva.
_Mladostniki (od 12. do 17. let