מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ondansetronum
Sandoz Pharmaceuticals AG
A04AA01
ondansetronum
Schmelztabletten
ondansetronum 4 mg, gelatina, mannitolum, aspartamum 0.625 mg, aromatica cum alcohol benzylicus 0.02 µg, propylis parahydroxybenzoas natricus 6.9 µg, E 219 56 µg pro compresso corresp. natrium 8.142 µg.
B
Synthetika
Antiemeticum
zugelassen
1997-06-05
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Zofran®, Filmtabletten; Zofran®, Zydis® Schmelztabletten Was ist Zofran und wann wird es angewendet? Wann darf Zofran nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Zofran Vorsicht geboten? Darf Zofran während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Zofran? Welche Nebenwirkungen kann Zofran haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Zofran enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Zofran? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zofran®, Filmtabletten; Zofran®, Zydis® Schmelztabletten Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Zofran und wann wird es angewendet? Zofran beugt Formen von Übelkeit und Erbrechen vor, welche durch gewisse medizinische Behandlungen verursacht werden und darf nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin eingenommen werden. Wann darf Zofran nicht eingenommen werden? Zofran darf nie bei Übelkeit und Erbrechen angewendet werden, das nicht durch die oben genannte medizinische Behandlung ausgelöst wurde. Es darf auch nicht zusammen mit Apomorphin (zur Behandlung von Parkinson) eingenommen werden. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Zofran darf dieses קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION Zofran®/- Zydis® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Filmtabletten/Sirup/Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum). Zydis Lingualtabletten (Lyophilisat): Ondansetronum. Hilfsstoffe: Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto. Zydis Lingualtabletten: Aromatica, Aspartamum (E 951), Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas natricus (E 217), Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219), Excipiens pro compresso. Sirup: Aromatica, Sorbitolum (35.7 kJ/8,4 kcal pro 5 mL), Conserv.: Natrii benzoas (E 211), Excip. ad solutionem. Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii citras, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg. Zydis Lingualtabletten zu 4 mg und 8 mg. Sirup zu 4 mg/5 mL. Parenterale Lösung zu 2 mg/mL. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Monate, welche durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden. Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch Strahlentherapie hervorgerufen wird. Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und bei Kindern über 1 Monat. Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig wahrscheinlich ist, wird, wie bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht empfohlen. Wenn postoperative Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe von Zofran auch dann empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen niedrig ist. Dosierung/Anwendung Erwachsene Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Carboplatin) und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen: Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg parenteral als Infusion (über mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor Therapiebeg קרא את המסמך השלם