מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADOTROPES HORMON
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA01
GONADOTROPES HORMONE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-06-13
Zivafert 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1.3.1 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Zivafert 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Humanes Choriongonadotropin Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. In dieser Packungsbeilage wird Zivafert 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung als Zivafert bezeichnet. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Zivafert und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zivafert beachten? 3. Wie ist Zivafert anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zivafert aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Zivafert und wofür wird es angewendet? Was ist Zivafert: Zivafert enthält humanes Choriongonadotropin, ein aus menschlichem Urin gewonnenes Hormon, das zur Familie der „Gonadotropine“ gehört. Gonadotropine sind natürliche Hormone, die an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt sind. Wofür wird Zivafert angewendet: Ziv קרא את המסמך השלם
HUMANES CHORIONGONADOTROPIN 5000 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zivafert 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält: Humanes Choriongonadotropin 5000 I.E., hergestellt aus menschlichem Urin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Pulver in Durchstechflasche: weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver Lösungsmittel in Ampulle (0,9 % Natriumchlorid): klare und farblose Lösung 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen zur Auslösung der Ovulation und Luteinisierung nach Stimulation des Follikelwachstums. Für Verfahren der assistierten Reproduktionstechnik (ART) wie z. B. In-vitro-Fertilisation: Einleitung der endgültigen Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation des Follikelwachstums. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Eine Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist. _Dosierung_ Anovulatorische oder oligo-ovulatorische Frauen: Eine Ampulle (5000 I.E.) oder zwei Ampullen (10000 I.E.) von Zivafert werden 24 bis 48 Stunden nach Erreichen der optimalen Stimulation des Follikelwachstums verabreicht. Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von Zivafert und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben. HUMANES CHORIONGONADOTROPIN 5000 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR קרא את המסמך השלם