Zivafert 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

GONADOTROPES HORMON

Disponível em:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Código ATC:

G03GA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

GONADOTROPES HORMONE

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2021-06-13

Folheto informativo - Bula

Zivafert 5000 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
1.3.1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Zivafert 5000 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Humanes Choriongonadotropin
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker..
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
In dieser Packungsbeilage wird Zivafert 5000 I.E. Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung als Zivafert bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Zivafert und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zivafert beachten?
3.
Wie ist Zivafert anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zivafert aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zivafert und wofür wird es angewendet?
Was ist Zivafert:
Zivafert enthält humanes Choriongonadotropin, ein aus menschlichem
Urin gewonnenes Hormon, das
zur Familie der „Gonadotropine“ gehört. Gonadotropine sind
natürliche Hormone, die an der
Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt sind.
Wofür wird Zivafert angewendet:
Ziv

Características técnicas

HUMANES CHORIONGONADOTROPIN 5000 I.E.
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zivafert 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält:
Humanes Choriongonadotropin 5000 I.E., hergestellt aus menschlichem
Urin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Pulver in Durchstechflasche: weißes bis fast weißes
gefriergetrocknetes Pulver
Lösungsmittel in Ampulle (0,9 % Natriumchlorid): klare und farblose
Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen zur Auslösung
der Ovulation und
Luteinisierung nach Stimulation des Follikelwachstums.
Für Verfahren der assistierten Reproduktionstechnik (ART) wie z. B.
In-vitro-Fertilisation:
Einleitung
der
endgültigen
Follikelreifung
und
Luteinisierung
nach
Stimulation
des
Follikelwachstums.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine
Behandlung
muss
unter
der
Aufsicht
eines
Arztes
eingeleitet
werden,
der
in
der
Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
_Dosierung_
Anovulatorische
oder
oligo-ovulatorische
Frauen:
Eine
Ampulle
(5000
I.E.)
oder
zwei
Ampullen (10000 I.E.) von Zivafert werden 24 bis 48 Stunden nach
Erreichen der optimalen
Stimulation des Follikelwachstums verabreicht. Der Patientin wird
empfohlen, am Tag der
Injektion von Zivafert und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr
zu haben.
HUMANES CHORIONGONADOTROPIN 5000 I.E.
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR