ZIRVIN 200MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

4127 ACIKLOVIR

זמין מ:

Zentiva, k.s., Praha Array

קוד ATC:

J05AB01

INN (שם בינלאומי):

4127 ACIKLOVIR

כמות:

200MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

ACIKLOVIR

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0258591 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269058 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258590 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228344 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228343 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2020-10-06

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls50829/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZIRVIN 200 MG TABLETY
ZIRVIN 400 MG TABLETY
ZIRVIN 800 MG TABLETY
aciclovirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zirvin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zirvin
užívat
3.
Jak se přípravek Zirvin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zirvin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZIRVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zirvin obsahuje léčivou látku aciklovir. Ta patří do
skupiny léčiv, která se nazývají antivirotika.
Účinkuje tak, že zastavuje růst virů.
Přípravek Zirvin lze užít:
-
k léčbě planých neštovic a pásového oparu, u pásového oparu
pomáhá také snížit bolest nervů, která
se vyskytuje po vymizení vyrážky,
-
k léčbě oparu na rtu, na zevních pohlavních orgánech a jiných
infekcí způsobených _herpes simplex_
virem,
-
k prevenci návratu oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí
způsobených virem _herpes simplex_,
-
k prevenci infekce virem_ herpes simplex_ u osob, jejichž imunitní
systém je oslaben, což vede
k tomu, že je jejich tělo oslabeno pro boj s infekcemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls50829/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zirvin 200 mg tablety
Zirvin 400 mg tablety
Zirvin 800 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje aciclovirum 200 mg.
Jedna tableta obsahuje aciclovirum 400 mg.
Jedna tableta obsahuje aciclovirum 800 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Zirvin 200 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s
vyražením „200“ na jedné straně a průměrem
přibližně 9,0 mm.
Zirvin 400 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s průměrem
přibližně 11,0 mm.
Zirvin 800 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s
půlicí rýhou na jedné straně (délka přibližně 19,3
mm, šířka přibližně 10,5 mm).
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, není určena k dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Zirvin je indikován k léčbě infekcí kůže a sliznic
vyvolaných _herpes simplex_ virem_,_ včetně
primární a rekurentní genitální herpetické infekce (mimo
infekcí vyvolaných tímto virem u
novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem u
imunokompromitovaných dětí).
Přípravek Zirvin je indikován k supresi rekurentních infekcí
(prevence rekurence) vyvolaných _herpes _
_simplex_ virem u imunokompetentních pacientů.
Přípravek Zirvin je indikován k profylaxi infekcí vyvolaných
_herpes simplex_ virem u
imunokompromitovaných pacientů.
Přípravek Zirvin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných
_varicella zoster _virem (planých neštovic a
pásového oparu). Studie prokázaly, že včasné zahájení léčby
pásového oparu aciklovirem má pozitivní
efekt na bolest a může snížit incidenci postherpetické neuralgie.
2
Aciklovir je indikován k léčbě pacientů těžce
imunokompromitovaných, zejména v pokročilém stadiu
onemocnění HIV (CD4+ méně než 200/mm
3
, vče