Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
Zentiva, k.s., Praha Array
J05AB01
4127 ACIKLOVIR
200MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0258591 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269058 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258590 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228344 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228343 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-10-06
1 Sp. zn. sukls50829/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZIRVIN 200 MG TABLETY ZIRVIN 400 MG TABLETY ZIRVIN 800 MG TABLETY aciclovirum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zirvin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zirvin užívat 3. Jak se přípravek Zirvin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zirvin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZIRVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zirvin obsahuje léčivou látku aciklovir. Ta patří do skupiny léčiv, která se nazývají antivirotika. Účinkuje tak, že zastavuje růst virů. Přípravek Zirvin lze užít: - k léčbě planých neštovic a pásového oparu, u pásového oparu pomáhá také snížit bolest nervů, která se vyskytuje po vymizení vyrážky, - k léčbě oparu na rtu, na zevních pohlavních orgánech a jiných infekcí způsobených _herpes simplex_ virem, - k prevenci návratu oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí způsobených virem _herpes simplex_, - k prevenci infekce virem_ herpes simplex_ u osob, jejichž imunitní systém je oslaben, což vede k tomu, že je jejich tělo oslabeno pro boj s infekcemi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls50829/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zirvin 200 mg tablety Zirvin 400 mg tablety Zirvin 800 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje aciclovirum 200 mg. Jedna tableta obsahuje aciclovirum 400 mg. Jedna tableta obsahuje aciclovirum 800 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Zirvin 200 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyražením „200“ na jedné straně a průměrem přibližně 9,0 mm. Zirvin 400 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s průměrem přibližně 11,0 mm. Zirvin 800 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně (délka přibližně 19,3 mm, šířka přibližně 10,5 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Zirvin je indikován k léčbě infekcí kůže a sliznic vyvolaných _herpes simplex_ virem_,_ včetně primární a rekurentní genitální herpetické infekce (mimo infekcí vyvolaných tímto virem u novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem u imunokompromitovaných dětí). Přípravek Zirvin je indikován k supresi rekurentních infekcí (prevence rekurence) vyvolaných _herpes _ _simplex_ virem u imunokompetentních pacientů. Přípravek Zirvin je indikován k profylaxi infekcí vyvolaných _herpes simplex_ virem u imunokompromitovaných pacientů. Přípravek Zirvin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných _varicella zoster _virem (planých neštovic a pásového oparu). Studie prokázaly, že včasné zahájení léčby pásového oparu aciklovirem má pozitivní efekt na bolest a může snížit incidenci postherpetické neuralgie. 2 Aciklovir je indikován k léčbě pacientů těžce imunokompromitovaných, zejména v pokročilém stadiu onemocnění HIV (CD4+ méně než 200/mm 3 , vče Prečítajte si celý dokument