מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidroclorotiazida; Lisinopril (eq. a 21,77 mg de lisinopril dihidratado)
AstraZeneca S.A. de C.V.
C02K02
Hidroclorotiazida,Lisinopril
12,5 mg; 20 mg
Tableta
AstraZeneca S.A. de C.V.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 14 tabletas.
Cancelado
2001-04-20
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Zestoretic® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: AZTRAZENECA U.K. LIMITED, LUTON, REINO UNIDO. FABRICANTE, PAÍS: ASTRAZENECA S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1655 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de abril de 2001 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Hidroclorotiazida Lisinopril (equivalente a 21,77 mg de lisinopril dihidratado) 12,50 mg 20,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Zestoretic está indicado para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada cuando se ha conseguido estabilizar al paciente con los dos componentes individuales en las mismas proporciones. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al lisinopril, a alguno de los excipientes, o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. Hipersensibilidad a la hidroclorotiazida o a otros derivados sulfonamídicos. Edema angioneurótico hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestres del embarazo. Disfunción renal grave (depuración de creatinina ≤ 30 ml/min). Anuria. Disfunción hepática grave. Administración concomitante con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus (Tipo I o II) o con insuficiencia renal moderada a grave (TFG˂ 60 ml/min/1.73 m²). PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Hipotensión sintomática Se ha observado raramente hipotensión sintomática en pacientes hipertensos sin complicaciones, aunque es más probable en caso de hipovolemia, p.ej. a causa de un tratamiento diurético, una dieta hiposalina, diálisis, diarrea o vómitos o hipertensión renino dependiente. En estos pacientes se recomienda medir periódicamente, en intervalos adecuados, las concentraciones séricas de electrolitos. En los pacientes que presentan u קרא את המסמך השלם