Zestoretic®

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Hidroclorotiazida; Lisinopril (eq. a 21,77 mg de lisinopril dihidratado)

제공처:

AstraZeneca S.A. de C.V.

ATC 코드:

C02K02

INN (International Name):

Hidroclorotiazida,Lisinopril

복용량:

12,5 mg; 20 mg

약제 형태:

Tableta

Manufactured by:

AstraZeneca S.A. de C.V.

제품 요약:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 14 tabletas.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2001-04-20

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Zestoretic®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AZTRAZENECA U.K. LIMITED, LUTON, REINO UNIDO.
FABRICANTE, PAÍS:
ASTRAZENECA S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1655
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de abril de 2001
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Hidroclorotiazida
Lisinopril
(equivalente a 21,77 mg de lisinopril
dihidratado)
12,50 mg
20,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Zestoretic está indicado para el tratamiento de la hipertensión leve
a moderada cuando se
ha conseguido estabilizar al paciente con los dos componentes
individuales en las mismas
proporciones.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al lisinopril, a alguno de los excipientes, o a
cualquier otro inhibidor de la
enzima convertidora de la angiotensina.
Hipersensibilidad a la hidroclorotiazida o a otros derivados
sulfonamídicos.
Edema angioneurótico hereditario o idiopático.
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
Disfunción renal grave (depuración de creatinina ≤ 30 ml/min).
Anuria.
Disfunción hepática grave.
Administración concomitante con medicamentos que contienen aliskiren
en pacientes con
diabetes mellitus (Tipo I o II) o con insuficiencia renal moderada a
grave (TFG˂ 60
ml/min/1.73 m²).
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hipotensión sintomática
Se
ha
observado
raramente
hipotensión
sintomática
en
pacientes
hipertensos
sin
complicaciones, aunque es más probable en caso de hipovolemia, p.ej.
a causa de un
tratamiento diurético, una dieta hiposalina, diálisis, diarrea o
vómitos o hipertensión renino
dependiente.
En
estos
pacientes
se
recomienda
medir
periódicamente,
en
intervalos
adecuados, las concentraciones séricas de electrolitos. En los
pacientes que presentan u