מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
Singulair
Normal
montelukast
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI ZESPİRA 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz (buzağı sütü kaynaklı) , kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZESPİRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZESPİRA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZESPİRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZESPİRA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. ZESPİRA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). ZESPİRA inatçı astımın tedavisi, alerjik nezlenin (rinitin) ve uzun süren sebebi bilinmeyen kurdeşen (kronik idiyopatik ür קרא את המסמך השלם
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZESPİRA 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast 10 mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Laktoz (buzağı sütü) 89,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZESPİRA 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. ZESPİRA 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. ZESPİRA 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım: ZESPİRA günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit: _15 _ yaş _ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ 2/13 Alerjik rinit için ZESPİRA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film tableti almalıdır. 15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker: Kronik idiyopatik ürtiker için ZESPİRA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde ZESPİRA’nın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. ZESPİRA aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına al קרא את המסמך השלם