ZESPIRA 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

montelukast

Inapatikana kutoka:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

Singulair

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

montelukast

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1/8
KULLANMA TALİMATI
ZESPİRA 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz (buzağı sütü kaynaklı) ,
kroskarmeloz
sodyum, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil
metilselüloz, titanyum
dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZESPİRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZESPİRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZESPİRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZESPİRA
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
ZESPİRA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
ZESPİRA inatçı astımın tedavisi, alerjik nezlenin (rinitin) ve
uzun süren sebebi bilinmeyen
kurdeşen (kronik idiyopatik ür

Tabia za bidhaa

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZESPİRA 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast
10 mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (buzağı sütü)
89,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZESPİRA 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
ZESPİRA 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
ZESPİRA 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli
kronik idiyopatik ürtikerin
kombine tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım:
ZESPİRA günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit:
_15 _
yaş
_ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik
rinit _
2/13
Alerjik rinit için ZESPİRA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film tableti
almalıdır.
15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker:
Kronik idiyopatik ürtiker için ZESPİRA günde bir kez
alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde ZESPİRA’nın terapötik etkisi bir
gün içinde başlar. ZESPİRA aç
ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına
al�