מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IDARUBICINA HIDROCLORURO
PFIZER S.L.
L01DB06
IDARUBICINA HYDROCHLORIDE
10 mg
CÁPSULA DURA
IDARUBICINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Idarubicina
ZAVEDOS 10 mg CAPSULAS DURAS , 1 cápsula Revocado 12/12/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZAVEDOS 10 MG CÁPSULAS DURAS (Idarubicina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zavedos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Zavedos 3. Cómo tomar Zavedos 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Zavedos 6. Información adicional 1. QUÉ ES ZAVEDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zavedos es un antibiótico anticanceroso que pertenece al grupo de las antraciclinas. Actúa inhibiendo el ciclo celular, impidiendo a las células cancerosas multiplicarse. Zavedos cápsulas duras está indicado para el tratamiento de pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda no tratados previamente (solo o junto con otros medicamentos anticancerosos). Este medicamento se utilizará únicamente cuando la administración intravenosa no pueda ser empleada (por ejemplo por razones médicas, tales como dificultad al acceso venoso o razones psicológicas, como rechazo al tratamiento por vía intravenosa, o razones sociales). 2. ANTES DE TOMAR ZAVEDOS NO TOME ZAVEDOS - si es alérgico (hipersensible) a idarubicina, a otros medicamentos anticancerosos del mismo grupo o a cualquiera de los demás componentes de Zavedos - si tiene o ha tenido problemas graves de hígado y/o de riñon - si padece infecciones no controladas - si tiene problemas graves del corazón como insuficiencia cardiaca קרא את המסמך השלם
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zavedos 5 mg cápsulas duras Zavedos 10 mg cápsulas duras Zavedos 25 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de Zavedos 5 mg cápsulas duras contiene 5 mg de hidrocloruro de idarubicina. Cada cápsula de Zavedos 10 mg cápsulas duras contiene 10 mg de hidrocloruro de idarubicina. Cada cápsula de Zavedos 25 mg cápsulas duras contiene 25 mg de hidrocloruro de idarubicina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Zavedos 5 mg cápsulas duras: cápsulas de gelatina dura opaca, de color rojo, autosellables, tamaño nº4, conteniendo un polvo de color naranja. Zavedos 10 mg cápsulas duras: cápsulas de gelatina dura opaca, de cuerpo de color blanco y tapa de color rojo, autosellables, tamaño nº 4, conteniendo un polvo de color naranja. Zavedos 25 mg cápsulas duras: cápsulas de gelatina dura opaca de color blanco, autosellables, tamaño nº 2, conteniendo un polvo de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zavedos cápsulas duras está indicado para la inducción a la remisión, como parte de regímenes de combinación atenuados en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda, no tratados previamente, únicamente cuando la administración intravenosa (vía de primera elección) no pueda ser empleada por razones médicas (como dificultad al acceso venoso), razones psicológicas (como rechazo al tratamiento intravenoso), o razones sociales. Zavedos cápsulas duras no debe ser utilizado para tratamiento paliativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis normalmente se calcula basándose en el área de la superficie corporal. La dosificación recomendada en la leucemia mieloide aguda en adultos es de 30 mg/m 2 diarios por vía oral durante 3 días como agente único, o entre 15 y 3 קרא את המסמך השלם