ZAVEDOS 10 mg CAPSULAS DURAS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

IDARUBICINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

PFIZER S.L.

ATC koda:

L01DB06

INN (International ime):

IDARUBICINA HYDROCHLORIDE

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

IDARUBICINA HIDROCLORURO 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Idarubicina

Proizvod sažetak:

ZAVEDOS 10 mg CAPSULAS DURAS , 1 cápsula Revocado 12/12/2013 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Uputa o lijeku

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZAVEDOS 10 MG CÁPSULAS DURAS
(Idarubicina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zavedos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Zavedos
3.
Cómo tomar Zavedos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Zavedos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ZAVEDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zavedos es un antibiótico anticanceroso que pertenece al grupo de las
antraciclinas. Actúa inhibiendo el
ciclo celular, impidiendo a las células cancerosas multiplicarse.
Zavedos cápsulas duras está indicado para el tratamiento de
pacientes ancianos con leucemia mieloide
aguda no tratados previamente (solo o junto con otros medicamentos
anticancerosos). Este medicamento
se utilizará únicamente cuando la administración intravenosa no
pueda ser empleada (por ejemplo por
razones médicas, tales como dificultad al acceso venoso o razones
psicológicas, como rechazo al
tratamiento por vía intravenosa, o razones sociales).
2.
ANTES DE TOMAR ZAVEDOS
NO TOME ZAVEDOS
- si es alérgico (hipersensible) a idarubicina, a otros medicamentos
anticancerosos del mismo grupo o a
cualquiera de los demás componentes de Zavedos
- si tiene o ha tenido problemas graves de hígado y/o de riñon
- si padece infecciones no controladas
- si tiene problemas graves del corazón como insuficiencia cardiaca

Svojstava lijeka

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zavedos 5 mg cápsulas duras
Zavedos 10 mg cápsulas duras
Zavedos 25 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Zavedos 5 mg cápsulas duras contiene 5 mg de
hidrocloruro de idarubicina.
Cada cápsula de Zavedos 10 mg cápsulas duras contiene 10 mg de
hidrocloruro de idarubicina.
Cada cápsula de Zavedos 25 mg cápsulas duras contiene 25 mg de
hidrocloruro de idarubicina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Zavedos 5 mg cápsulas duras: cápsulas de gelatina dura opaca, de
color rojo, autosellables, tamaño nº4,
conteniendo un polvo de color naranja.
Zavedos 10 mg cápsulas duras: cápsulas de gelatina dura opaca, de
cuerpo de color blanco y tapa de color
rojo, autosellables, tamaño nº 4, conteniendo un polvo de color
naranja.
Zavedos 25 mg cápsulas duras: cápsulas de gelatina dura opaca de
color blanco, autosellables, tamaño nº
2, conteniendo un polvo de color naranja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zavedos cápsulas duras está indicado para la inducción a la
remisión, como parte de regímenes de
combinación atenuados en pacientes ancianos con leucemia mieloide
aguda, no tratados previamente,
únicamente cuando la administración intravenosa (vía de primera
elección) no pueda ser empleada por
razones médicas (como dificultad al acceso venoso), razones
psicológicas (como rechazo al tratamiento
intravenoso), o razones sociales.
Zavedos cápsulas duras no debe ser utilizado para tratamiento
paliativo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis normalmente se calcula basándose en el área de la
superficie corporal.
La dosificación recomendada en la leucemia mieloide aguda en adultos
es de 30 mg/m
2
diarios por vía
oral durante 3 días como agente único, o entre 15 y 3