ZANTAC 10mg/ml, INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

RANITIDINA HIDROCLORURO

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

קוד ATC:

A02BA02

INN (שם בינלאומי):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

RANITIDINA HIDROCLORURO 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Ranitidina

leaflet_short:

ZANTAC 10mg/ml, INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml Autorizado 01/03/1984 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

1984-03-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZANTAC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Ranitidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zantac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zantac
3.
Cómo usar Zantac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zantac
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZANTAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zantac pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de
los receptores H
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de la histamina.
Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago.
Zantac está indicado en:
Adultos
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente en pacientes obstétricas durante el parto.
-
Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
En niños y adolescentes (de 6 meses a 18 años)
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de
estómago.
- Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio de los síntomas
relacionados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZANTAC
NO USE ZANTAC
-
si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si padece una enfermedad llamada porfiria (enfermedad normalmente
hereditaria, relacionada con la
hemoglobina).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico antes de

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zantac 10 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de ranitidina (como
hidrocloruro).
Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg de ranitidina (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS

Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.

En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricas durante el parto.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 6 MESES A 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio sintomático
del reflujo gastroesofágico.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
una de las indicaciones.
Ranitidina no se debe utilizar para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias menores.
Se debe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
En la PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE MENDELSON, administrar 50 mg por
vía intramuscular o intravenosa
lenta 45 a 60 minutos antes de la anestesia.
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En la PROFILAXIS DE LA HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL DEBIDA A ÚLCERA DE
ESTRÉS, en enfermos graves,
administrar 50 mg de ranitidina como una inyección intravenosa lenta,
seguida de una infusión intravenosa
continua de 0,125 ó 0,250 mg/kg/hora.
La administración intravenosa debe ser sustituida por la oral tan
pronto como la cond