Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
50 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
RANITIDINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Ranitidina
ZANTAC 10mg/ml, INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml Autorizado 01/03/1984 Comercializado
Anulado
1984-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZANTAC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Ranitidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zantac y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zantac 3. Cómo usar Zantac 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zantac 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZANTAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zantac pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago. Zantac está indicado en: Adultos - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente en pacientes obstétricas durante el parto. - Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. En niños y adolescentes (de 6 meses a 18 años) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZANTAC NO USE ZANTAC - si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si padece una enfermedad llamada porfiria (enfermedad normalmente hereditaria, relacionada con la hemoglobina). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 2 de 7 Consulte a su médico antes de Izlasiet visu dokumentu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zantac 10 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de ranitidina (como hidrocloruro). Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg de ranitidina (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto. POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 6 MESES A 18 AÑOS) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio sintomático del reflujo gastroesofágico. Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no se debe utilizar para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Se debe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ En la PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE MENDELSON, administrar 50 mg por vía intramuscular o intravenosa lenta 45 a 60 minutos antes de la anestesia. 2 de 9 En la PROFILAXIS DE LA HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL DEBIDA A ÚLCERA DE ESTRÉS, en enfermos graves, administrar 50 mg de ranitidina como una inyección intravenosa lenta, seguida de una infusión intravenosa continua de 0,125 ó 0,250 mg/kg/hora. La administración intravenosa debe ser sustituida por la oral tan pronto como la cond Izlasiet visu dokumentu