Yasnal Q-Tab 5mg

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

донепезил

זמין מ:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

N06DA02

INN (שם בינלאומי):

donepezil

כמות:

5mg

טופס פרצבטיות:

oralna disperzibilna tableta

יחידות באריזה:

blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

סיווג:

R

תוצרת:

TAD PHARMA GMBH - Nemačka

leaflet_short:

JKL: 1079600

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2019-07-30

עלון מידע

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
YASNAL
®
Q-TAB
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
Δ
YASNAL
®
Q-TAB
®
, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
donepezil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Yasnal Q-Tab i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Yasnal Q-Tab
3.
Kako se uzima lek Yasnal Q-Tab
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Yasnal Q-Tab
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK YASNAL Q-TAB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Yasnal Q-Tab sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid,
monohidrat. Lek Yasnal Q-Tab
(donepezil-hidrohlorid, monohidrat) pripada grupi lekova koji se
nazivaju inhibitori acetilholinesteraze.
Donepezil povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu
(acetilholin), koja je uključena u funkciju
pamćenja, tako što usporava razgradnju acetilholina.
Lek Yasnal Q-Tab se primenjuje u terapiji simptoma demencije kod ljudi
kojima je dijagnostikovana blaga i
umereno teška Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju povećanje
gubitka pamćenja, konfuziju i promene
u ponašanju. Kao rezultat ovih promena, pacijenti sa Alchajmerovom
bolešću sve teže i teže obavljaju
uobičajene dnevne aktivnosti.
Lek Yasnal Q-Tab se primenjuje samo kod odraslih pacijenata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK YASNAL Q-TAB
LEK YASNAL Q-TAB NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid,
monohidrat, ili piperidin

מאפייני מוצר

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Yasnal
®
Q-Tab
®
, 5 mg, oralne disperzibilne tablete
Δ
Yasnal
®
Q-Tab
®
, 10 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: donepezil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Yasnal Q-Tab, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida
u obliku donepezil-hidrohlorid,
monohidrata.
_Yasnal Q-Tab, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg
donepezil-hidrohlorida u obliku donepezil-hidrohlorid,
monohidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951).
_Yasnal Q-Tab, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,75 mg aspartama.
_Yasnal Q-Tab, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 1,50 mg aspartama.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugle tablete bele do skoro bele boje fasetiranih ivica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Yasnal Q-Tab je indikovan za simptomatsku terapiju blage do
umereno teške Alchajmerove demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli/starije osobe_
2 od 10
Terapija se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno).
Doza od 5 mg dnevno treba da se
primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih
kliničkih odgovora i da bi donepezil
postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene
jednomesečne primene leka u dozi od
5 mg dnevno, doza ovog leka se može povećati na 10 mg dnevno
(doziranje jednom dnevno). Maksimalna
preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu
ispitivane u kliničkim studijama.
Terapiju treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove
demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica
(npr. DSM IV, MKB 10). Terapiju
donepezilom treba započeti samo ako postoji osoba koja se stara o
pacijentu i