Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N06DA02
donepezil
5mg
oralna disperzibilna tableta
blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
R
TAD PHARMA GMBH - Nemačka
JKL: 1079600
OBNOVA
2019-07-30
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ YASNAL ® Q-TAB ® , 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE Δ YASNAL ® Q-TAB ® , 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Yasnal Q-Tab i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Yasnal Q-Tab 3. Kako se uzima lek Yasnal Q-Tab 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Yasnal Q-Tab 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK YASNAL Q-TAB I ČEMU JE NAMENJEN Lek Yasnal Q-Tab sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid, monohidrat. Lek Yasnal Q-Tab (donepezil-hidrohlorid, monohidrat) pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu (acetilholin), koja je uključena u funkciju pamćenja, tako što usporava razgradnju acetilholina. Lek Yasnal Q-Tab se primenjuje u terapiji simptoma demencije kod ljudi kojima je dijagnostikovana blaga i umereno teška Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju povećanje gubitka pamćenja, konfuziju i promene u ponašanju. Kao rezultat ovih promena, pacijenti sa Alchajmerovom bolešću sve teže i teže obavljaju uobičajene dnevne aktivnosti. Lek Yasnal Q-Tab se primenjuje samo kod odraslih pacijenata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK YASNAL Q-TAB LEK YASNAL Q-TAB NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, monohidrat, ili piperidin Soma hati kamili
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Yasnal ® Q-Tab ® , 5 mg, oralne disperzibilne tablete Δ Yasnal ® Q-Tab ® , 10 mg, oralne disperzibilne tablete INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Yasnal Q-Tab, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida u obliku donepezil-hidrohlorid, monohidrata. _Yasnal Q-Tab, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida u obliku donepezil-hidrohlorid, monohidrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951). _Yasnal Q-Tab, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,75 mg aspartama. _Yasnal Q-Tab, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 1,50 mg aspartama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta. Okrugle tablete bele do skoro bele boje fasetiranih ivica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Yasnal Q-Tab je indikovan za simptomatsku terapiju blage do umereno teške Alchajmerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli/starije osobe_ 2 od 10 Terapija se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Doza od 5 mg dnevno treba da se primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih kliničkih odgovora i da bi donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od 5 mg dnevno, doza ovog leka se može povećati na 10 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu ispitivane u kliničkim studijama. Terapiju treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica (npr. DSM IV, MKB 10). Terapiju donepezilom treba započeti samo ako postoji osoba koja se stara o pacijentu i Soma hati kamili