מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
BAYER S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
13X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER; 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL; 3X21 COMPRESSE R
M
Drospirenone ed estrogeno
034783047 - 13X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Revocato; 034783011 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL - Revocato; 034783023 - 3X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL - Revocato; 034783035 - 6X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE YARINA 0,03 MG / 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Etinilestradiolo / Drospirenone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Yarina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Yarina Quando non deve usare Yarina Avvertenze e precauzioni Coaguli sanguigni Yarina e il cancro Sanguinamento intermestruale Cosa fare se non compare la mestruazione durante la settimana di sospensione Altri medicinali e Yarina Yarina con cibi e bevande Analisi di laboratorio Gravidanza Allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Yarina contiene lattosio 3. Come prendere Yarina Quando può iniziare il primo blister? Se prende più Yarina di quanto deve Se dimentica di prendere Yarina Cosa fare in caso di vomito o grave diarrea Come ritardare la mestruazione: cosa deve sapere Come modificare il giorno d’inizio delle mestruazioni: cosa deve sapere Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula da קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yarina 0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,03 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone. Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse giallo chiaro, rotonde, con facce convesse, su una delle quali sono impresse le lettere “DO” in un esagono regolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Yarina deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Yarina e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Uso orale. POSOLOGIA COME ASSUMERE YARINA Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione blister. La posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di sette giorni, durante il quale si verifica generalmente un’emorragia da sospensione. Questo inizia in genere a 2-3 giorni di distanza dall’assunzione dell’ultima compressa e può non essere ancora terminato prima dell’inizio della confezione successiva. COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON YARINA • Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese precedente). La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). • Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo orale combinato, anello vaginale o cerotto transdermico) L’assunzione di Yarina deve iniziare קרא את המסמך השלם