YARINA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Drospirenone ed estrogeno

Available from:

BAYER S.P.A.

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

Drospirenone and estrogen

Units in package:

13X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER; 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL; 3X21 COMPRESSE R

Class:

M

Therapeutic area:

Drospirenone ed estrogeno

Product summary:

034783047 - 13X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Revocato; 034783011 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL - Revocato; 034783023 - 3X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL - Revocato; 034783035 - 6X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
YARINA 0,03 MG / 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Etinilestradiolo / Drospirenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Yarina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Yarina
Quando non deve usare Yarina
Avvertenze e precauzioni
Coaguli sanguigni
Yarina e il cancro
Sanguinamento intermestruale
Cosa fare se non compare la mestruazione durante la settimana di
sospensione
Altri medicinali e Yarina
Yarina con cibi e bevande
Analisi di laboratorio
Gravidanza
Allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Yarina contiene lattosio
3.
Come prendere Yarina
Quando può iniziare il primo blister?
Se prende più Yarina di quanto deve
Se dimentica di prendere Yarina
Cosa fare in caso di vomito o grave diarrea
Come ritardare la mestruazione: cosa deve sapere
Come modificare il giorno d’inizio delle mestruazioni: cosa deve
sapere
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula da

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Yarina 0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,03 mg di etinilestradiolo e 3 mg di
drospirenone.
Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse giallo chiaro, rotonde, con facce convesse, su una delle
quali sono impresse le lettere
“DO” in un esagono regolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Yarina deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Yarina e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati (COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Uso orale.
POSOLOGIA
COME ASSUMERE YARINA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una piccola
quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione
blister. La posologia è di una compressa
al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva
deve essere iniziata dopo un
intervallo di sette giorni, durante il quale si verifica generalmente
un’emorragia da sospensione.
Questo inizia in genere a 2-3 giorni di distanza dall’assunzione
dell’ultima compressa e può non
essere ancora terminato prima dell’inizio della confezione
successiva.
COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON YARINA
•
Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese
precedente).
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo
giorno della mestruazione).
•
Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo
orale combinato,
anello vaginale o cerotto transdermico)
L’assunzione di Yarina deve iniziare