מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lornoxicamum
Acino Pharma AG
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Takeda GmbH, Germania
2022-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT XEFOCAM 8 MG COMPRIMATE FILMATE _Lornoxicamum_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Xefocam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xefocam 3. Cum să luaţi Xefocam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Xefocam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE XEFOCAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xefocam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi antireumatic din clasa derivaţilor de oxicam. Este destinat pentru: - tratamentul pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate la adulți - tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită la adulți - tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita reumatoidă la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XEFOCAM NU LUAŢI XEFOCAM: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lornoxicam sau la oricare alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct.6; - dacă sunteţi hipersensibil la alte AINS, inclusiv acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirină); - dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de plachete în sânge, care crește riscul de sângerare și apariție a vânătăilor); - dacă suferiţi de insu קרא את המסמך השלם
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xefocam 4 mg comprimate filmate Xefocam 8 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine lornoxicam 4 mg sau 8 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat 4 mg conține lactoză monohidrat 94 mg. Fiecare comprimat filmat 8 mg conține lactoză monohidrat 90 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la gălbuie, imprimate cu „L04” (comprimate filmate 4 mg) sau „L08” (comprimate filmate 8 mg). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoară până la moderată la adulți. - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din osteoartrită la adulți. - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din artrita reumatoidă la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru toţi pacienţii, regimul de dozare adecvat trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pe cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4). _Durere_ 8-16 mg lornoxicam zilnic, divizate în 2 sau 3 prize. Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg. _Osteoartrită şi artrită reumatoidă _ Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, divizate în 2 sau 3 doze. Doza de întreţinere nu trebuie să depăşească 16 mg lornoxicam zilnic. Populații speciale _Copii şi adolescenţi _ Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _Vârstnici_ Nu este necesară o modificare specială a dozei pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani, cu excepția cazului când funcția renală sau hepatică este afectată, însă lornoxicamul trebuie administrat cu precauţie, deoarece efecte קרא את המסמך השלם