Xefocam 8 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Lornoxicamum

Available from:

Acino Pharma AG

ATC code:

M01AC05

INN (International Name):

Lornoxicamum

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Takeda GmbH, Germania

Authorization date:

2022-03-25

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
XEFOCAM 8 MG COMPRIMATE FILMATE
_Lornoxicamum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xefocam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xefocam
3.
Cum să luaţi Xefocam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xefocam
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XEFOCAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xefocam
este
un
medicament
antiinflamator
nesteroidian
(AINS)
şi
antireumatic
din
clasa
derivaţilor de oxicam. Este destinat pentru:
-
tratamentul pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate la
adulți
-
tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită
la adulți
-
tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita
reumatoidă la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XEFOCAM
NU LUAŢI XEFOCAM:
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lornoxicam sau la oricare
alte componente ale acestui
medicament, enumerate la pct.6;
-
dacă sunteţi hipersensibil la alte AINS, inclusiv acid
acetilsalicilic (de exemplu, aspirină);
-
dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de plachete în
sânge, care crește riscul de
sângerare și apariție a vânătăilor);
-
dacă suferiţi de insu

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xefocam
4 mg comprimate filmate
Xefocam
8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine lornoxicam 4 mg sau 8 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat 4 mg conține lactoză monohidrat 94 mg.
Fiecare comprimat filmat 8 mg conține lactoză monohidrat 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la gălbuie,
imprimate cu „L04” (comprimate
filmate 4 mg) sau „L08” (comprimate filmate 8 mg).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoară până la
moderată la adulți.
-
Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din osteoartrită
la adulți.
-
Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din artrita
reumatoidă la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toţi pacienţii, regimul de dozare adecvat trebuie să se
bazeze pe răspunsul individual la
tratament. Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei
mai mici doze eficiente pe cea
mai scurtă durată necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Durere_
8-16 mg lornoxicam zilnic, divizate în 2 sau 3 prize. Doza zilnică
maximă recomandată este de 16
mg.
_Osteoartrită şi artrită reumatoidă _
Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, divizate
în 2 sau 3 doze. Doza de
întreţinere nu trebuie să depăşească 16 mg lornoxicam zilnic.
Populații speciale
_Copii şi adolescenţi _
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 18 ani,
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
_Vârstnici_
Nu este necesară o modificare specială a dozei pentru pacienţii cu
vârstă peste 65 ani, cu excepția
cazului când funcția renală sau hepatică este afectată, însă
lornoxicamul trebuie administrat cu
precauţie, deoarece efecte