Xeden 15 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Enrofloxacine 15 mg

זמין מ:

Ceva Santé Animale

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

Enrofloxacin

כמות:

15 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Enrofloxacine 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

קבוצה תרפויטית:

chat

איזור תרפויטי:

Enrofloxacin

leaflet_short:

CTI code: 320582-05 - Taille de l'emballage: 120 (10 x 12) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2553196 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-02 - Taille de l'emballage: 24 (2 x 12) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2553188 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-04 - Taille de l'emballage: 96 (8 x 12) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-03 - Taille de l'emballage: 60 (5 x 12) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2008-07-14

עלון מידע

Bijsluiter – FR versie
XEDEN 15 MG
NOTICE
XEDEN 15 MG COMPRIMÉ POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 15 mg comprimé pour chats
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient:
Enrofloxacine.....................................................................15
mg
Comprimé
Comprimé beige, oblong et sécable.
4.
INDICATION(S)
Chez les chats : Traitement des infections des voies respiratoires
supérieures.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chaton en croissance pour éviter des troubles
du développement cartilagineux
(chats de moins de 3 mois ou pesant moins d’un kg).
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité ou de lactation »
et « Interactions médicamenteuses ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas de vomissements ou de diarrhées peuvent apparaître en cours
de traitement. Ces signes
rétrocèdent spontanément et ne nécessitent pas généralement
l’interruption du traitement.
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent
survenir. Dans ce cas, l'administration du
produit doit être arrêtée.
Des signes neurologiques (convulsions, tremblements, ataxie,
excitation) peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’au

מאפייני מוצר

SKP – FR versie
XEDEN 15 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 15 mg comprimé pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE(S) ACTIF(S):
Un comprimé contient:
Enrofloxacine..................................................................15,0
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé sécable beige et oblong.
Le comprimé peut être divisé en deux parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats: traitement des infections des voies respiratoires
supérieures
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons en croissance pour éviter des
troubles du développement cartilagineux
(chats âgés de moins de 3 mois ou pesant moins d’un kg).
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Voir rubrique 4.7.et 4.8.
4.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
A chaque fois que possible, l’utilisation du produit doit être
basée sur des tests de sensibilité.
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au
traitement d’états cliniques ayant peu
répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes
d’antibiotiques.
L’utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut
entraîner une augmentation de
la prévalence de souches bactériennes résistantes aux
fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité
des traitements par d’autres quinolones en raison de possibles
résistances croisées.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chat