Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 15 mg
Ceva Santé Animale
QJ01MA90
Enrofloxacin
15 mg
Comprimé
Enrofloxacine 15 mg
Voie orale
chat
Enrofloxacin
CTI code: 320582-05 - Taille de l'emballage: 120 (10 x 12) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2553196 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-02 - Taille de l'emballage: 24 (2 x 12) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2553188 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-04 - Taille de l'emballage: 96 (8 x 12) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320582-03 - Taille de l'emballage: 60 (5 x 12) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-07-14
Bijsluiter – FR versie XEDEN 15 MG NOTICE XEDEN 15 MG COMPRIMÉ POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE XEDEN 15 mg comprimé pour chats Enrofloxacine 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un comprimé contient: Enrofloxacine.....................................................................15 mg Comprimé Comprimé beige, oblong et sécable. 4. INDICATION(S) Chez les chats : Traitement des infections des voies respiratoires supérieures. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chaton en croissance pour éviter des troubles du développement cartilagineux (chats de moins de 3 mois ou pesant moins d’un kg). Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi- systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones. Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central. Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et « Interactions médicamenteuses ». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des cas de vomissements ou de diarrhées peuvent apparaître en cours de traitement. Ces signes rétrocèdent spontanément et ne nécessitent pas généralement l’interruption du traitement. Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, l'administration du produit doit être arrêtée. Des signes neurologiques (convulsions, tremblements, ataxie, excitation) peuvent survenir. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’au Pročitajte cijeli dokument
SKP – FR versie XEDEN 15 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE XEDEN 15 mg comprimé pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE(S) ACTIF(S): Un comprimé contient: Enrofloxacine..................................................................15,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé sécable beige et oblong. Le comprimé peut être divisé en deux parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chats: traitement des infections des voies respiratoires supérieures 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chatons en croissance pour éviter des troubles du développement cartilagineux (chats âgés de moins de 3 mois ou pesant moins d’un kg). Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi- systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones. Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central. Voir rubrique 4.7.et 4.8. 4.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal A chaque fois que possible, l’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité. Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au traitement d’états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques. L’utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité des traitements par d’autres quinolones en raison de possibles résistances croisées. Utiliser le médicament avec précaution chez les chat Pročitajte cijeli dokument