XANAX

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Alprazolam

זמין מ:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

קוד ATC:

N05BA12

INN (שם בינלאומי):

Alprazolam

יחידות באריזה:

" 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 100 COMPRESSE; " 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 20 COMPRESSE; " 0,5 MG COMP

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Alprazolam

leaflet_short:

025980160 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 025980273 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980335 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025980044 - 12 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 025980018 - 24 COMPRESSE 0,25 MG - Revocato; 025980032 - 24 COMPRESSE 0,5 MG - Revocato; 025980020 - 36 COMPRESSE 0,25 MG - Revocato; 025980323 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980145 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980196 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 025980246 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980184 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 2 COMPRESSE - Autorizzato; 025980057 - 0,25 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980069 - 0,50 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980311 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980285 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 025980297 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980261 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980222 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025980234 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 025980309 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 025980347 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980133 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980071 - 1 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980083 - 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 20 ML - Autorizzato; 025980208 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980259 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 025980210 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980172 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980158 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
XANAX 0,25 MG COMPRESSE
XANAX 0,50 MG COMPRESSE
XANAX 1 MG COMPRESSE
XANAX 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
alprazolam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Xanax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Xanax
3.
Come prendere Xanax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xanax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È XANAX E A COSA SERVE
Xanax contiene il principio attivo alprazolam. L’alprazolam
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine (medicinali ad azione ansiolitica).
XANAX è utilizzato nei pazienti adulti per il trattamento dei sintomi
dell’ansia quando il disturbo è
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Questo
medicinale è indicato soltanto per un
uso per brevi periodi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XANAX
NON PRENDA XANAX
•
se è
ALLERGICO
ad alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha la
_MIASTENIA GRAVIS_
, una malattia che provoca grave debolezza muscolare;
•
se ha
GRAVI
PROBLEMI DI RESPIRAZIONE
(insufficienza respiratoria);
•
se ha
GRAVI
PROBLEMI AL FEGATO
(insufficienza epatica);
•
se ha problemi a respirare durante il sonno (
APNEA NOTTURNA)
;
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di p

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XANAX 0,25 mg compresse
XANAX 0,50 mg compresse
XANAX 1 mg compresse
XANAX 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
XANAX 0,25 mg compresse
ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _
alprazolam 0,25 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio benzoato
XANAX 0,50 mg compresse
ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _
alprazolam 0,50 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, giallo tramonto
(E110), sodio benzoato
XANAX 1 mg compresse
ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _
alprazolam 1 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio benzoato
XANAX 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
1 ml contiene:
_Principio attivo: _
alprazolam 0,75 mg.
10 gocce contengono 0,25 mg di alprazolam
Eccipiente con effetti noti: etanolo, propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse e gocce orali, soluzione
Le compresse di Xanax da 0,25 mg sono compresse ovali di colore bianco
con una linea di incisione su un lato e con
“Upjohn 29” sull’altro lato.
Le compresse di Xanax da 0,5 mg sono compresse ovali di colore
arancione chiaro con una linea di incisione su un lato
e con “Upjohn 55” sull’altro lato.
Le compresse di Xanax da 1 mg sono compresse ovali di colore blu con
una linea di incisione su un lato e con “Upjohn
90” sull’altro lato.
Xanax gocce orali soluzione è una soluzione limpida di coloro
giallo-oro.
- 1 -
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xan