Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alprazolam
VIATRIS PHARMA S.R.L.
N05BA12
Alprazolam
" 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 100 COMPRESSE; " 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 20 COMPRESSE; " 0,5 MG COMP
N
Alprazolam
025980160 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 025980273 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980335 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025980044 - 12 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 025980018 - 24 COMPRESSE 0,25 MG - Revocato; 025980032 - 24 COMPRESSE 0,5 MG - Revocato; 025980020 - 36 COMPRESSE 0,25 MG - Revocato; 025980323 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980145 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980196 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 025980246 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980184 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 2 COMPRESSE - Autorizzato; 025980057 - 0,25 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980069 - 0,50 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980311 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980285 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 025980297 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980261 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980222 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025980234 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 025980309 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 025980347 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980133 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980071 - 1 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980083 - 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 20 ML - Autorizzato; 025980208 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025980259 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 025980210 - 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025980172 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE - Autorizzato; 025980158 - 0,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE XANAX 0,25 MG COMPRESSE XANAX 0,50 MG COMPRESSE XANAX 1 MG COMPRESSE XANAX 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE alprazolam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Xanax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Xanax 3. Come prendere Xanax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Xanax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È XANAX E A COSA SERVE Xanax contiene il principio attivo alprazolam. L’alprazolam appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine (medicinali ad azione ansiolitica). XANAX è utilizzato nei pazienti adulti per il trattamento dei sintomi dell’ansia quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato soltanto per un uso per brevi periodi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XANAX NON PRENDA XANAX • se è ALLERGICO ad alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha la _MIASTENIA GRAVIS_ , una malattia che provoca grave debolezza muscolare; • se ha GRAVI PROBLEMI DI RESPIRAZIONE (insufficienza respiratoria); • se ha GRAVI PROBLEMI AL FEGATO (insufficienza epatica); • se ha problemi a respirare durante il sonno ( APNEA NOTTURNA) ; Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di p Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE XANAX 0,25 mg compresse XANAX 0,50 mg compresse XANAX 1 mg compresse XANAX 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA XANAX 0,25 mg compresse ogni compressa contiene: _Principio attivo: _ alprazolam 0,25 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio benzoato XANAX 0,50 mg compresse ogni compressa contiene: _Principio attivo: _ alprazolam 0,50 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, giallo tramonto (E110), sodio benzoato XANAX 1 mg compresse ogni compressa contiene: _Principio attivo: _ alprazolam 1 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio benzoato XANAX 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 1 ml contiene: _Principio attivo: _ alprazolam 0,75 mg. 10 gocce contengono 0,25 mg di alprazolam Eccipiente con effetti noti: etanolo, propilene glicole Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse e gocce orali, soluzione Le compresse di Xanax da 0,25 mg sono compresse ovali di colore bianco con una linea di incisione su un lato e con “Upjohn 29” sull’altro lato. Le compresse di Xanax da 0,5 mg sono compresse ovali di colore arancione chiaro con una linea di incisione su un lato e con “Upjohn 55” sull’altro lato. Le compresse di Xanax da 1 mg sono compresse ovali di colore blu con una linea di incisione su un lato e con “Upjohn 90” sull’altro lato. Xanax gocce orali soluzione è una soluzione limpida di coloro giallo-oro. - 1 - Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Xan Прочитать полный документ